医院药事管理——药品供应管理

　　药品管理大致分为常规流通 方面的，如采购管理、库存管理、供应管理及使用管理;特殊用药 方面的，如效期药品管理、贵重药品管理、特殊药品管理、急救药品管理及新药管理等。

　　一、药品采购管理

　　1.药品的采购管理（熟练掌握）

　　药品采购管理是指医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理。其主要目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的 药品，保证药品的供应。药品采购的特点主要有：①采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多 ;②药品采购的供应渠道多 、制造厂家多和营销方式多;③采购的单一药品 品种数量少 、批次多 和周期短 。

　　药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。

　　药学部（科） 负责全院药品，采购时要运用经济手段，使药品能做到适量储存，保障供应，要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应。同时，做好药品成本核算和账务管理。

　　在采购前必须认真了解临床需求情况，收集有关资料，掌握医院用药动态，根据上一年同期药品消耗情况，做好本期及下期的药品需求预测，合理确定库存量，制订采购计划，填写药品计划申购单，经药学部（科）主任审查，必要时报院长批准后才可采购。经药事管理与药物治疗学委员会审核批准，除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

　　药品采购应严格按《药品管理法》进行采购，对供货企业、供货品种进行严格审核，保证采购药品质量，禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无 ”药品及假药、劣药和非药品。

　　药学部(科)必须健全检验制度，对进库的药品应按规定进行验收，必要时抽样检查。

　　2.药品招标采购（掌握）

　　医疗机构药品采购实行集中管理 ，按不同特点，分为药品集中招标采购和集中议价采购 。医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则。 对纳入集中招标采购目录的药品，医院不得自行采购 。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购 ，按有关规定采购。

　　对没有纳入集中招标采购目录的药品，可由医院进行集中公开采购 。其中，集中议价采购只是针对在集中招标采购中未能成交的药品品种进行，不能单独使用，只能作为补充。

　　药学部门要根据药品采购法律法规要求，制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

　　二、药品的质量验收管理与出入库管理

　　1.药品的质量验收管理（掌握） 医疗机构对采购药品的质量验收管理是保证药品质量、防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求的药品进入使用过程的重要环节。药学部(科)按照法定的标准、规定及约定的其他要求进行对照验收并建立符合规范要求的药品验收记录来证明验收。

　　医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面 。

　　药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证 的检查，每件药品内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。

　　对实行批签发管理的生物制品品种 ，应检查其符合规定的批签发文件复印件，并加盖生产厂商质量管理机构的原印章。

　　药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。

　　对药品包装的标签和所附说明书的标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。

　　药品验收应明确负责及从事药品质量验收的组织和人员，对于医疗用毒性药品、麻醉药 品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。

　　药品质量验收记录 应按验收内容逐一如实记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检。

　　2.药品的出入库管理（掌握） 在采购药品质量验收结论出来后，可按照结论性质，办理入库手续。采购入库的药品应对品种、数量、质量认真验收，分类定位排列，入库应具医疗机构药学部门规定的组织或人员签发并盖有质量验收合格专用章的入库通知单，按照药品入库手续入库。对质量验收不合格药品，需要填写《药品拒收报告单》，并将不合格药品移至不合格区，并做好不合格药品记录，并按规定进行报告。

　　药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出和按批号发药 的原则，出库时凭出库凭证出库，在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核。出库检查按照药学部门规定应双人同时进行，并做好出库检查和复核的记录。

　　三、药品的储存与养护管理（掌握）

　　药品储存管理要坚持药品分类储存原则，做到一般管理药品与特殊管理药品分开存放，处方药和非处方药分开存放，外用药品与内用药品分开存放，合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放等。

　　对储存药品标示醒目色标，防止差错造成的质量事故。

　　药品在储存过程中可受到诸多因素，如日光、空气、湿度、时间、微生物、包装方法与容器等的影响，药库要有符合药品质量要求的储存条件，针对药品的不同理化特性及不同要求，采取适当、科学的储存措施，如采用避光、阴凉干燥、通风、低温、防燃、防爆等，以防止药品在储存过程中变质或者最大限度地延缓在储存过程中变质的速度，才能保证用于患者的药品的质量。

　　医疗机构药学部门要制定在库药品定期质量检查制度，制定人员定期和不定期对在库药品进行养护。

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