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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:生物技术药物制剂

来源 :中华考试网 2020-05-20

药剂学——第九节 生物技术药物制剂

  要点:

  (1)生物技术药物的研究概况

  (2)生物技术药物的结构特点与理化性质

  1.概念

  生物技术(生物工程):应用生物体(微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)进行生产。

  包括:基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程(微生物工程)、生化工程。

  生物技术药物:

  采用生物技术,借助微生物、植物或动物生产的药品。

  采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物

  2.生物技术药物的研究概况

  ①多为多肽和蛋白质类——研制关键:稳定性

  蛋白质口服给药问题:胃酸催化降解、胃肠道酶水解、对胃肠道黏膜透过性差、肝脏首过

  ②只能注射给药,使用很不方便

  控释微球、脉冲式给药

  ③研究口服或通过其他途径给药(鼻腔、口服、直肠、口腔黏膜、透皮、肺部)

  3.蛋白质类药物制剂

  ①溶液型注射剂

  低温(2~8℃)保存

  改造蛋白质结构

  加入稳定剂

  ②冻干粉注射剂

  冷冻干燥、喷雾干燥

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