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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:浸出制剂与中药制剂

来源 :中华考试网 2020-05-13

药剂学——第七节 浸出制剂与中药制剂

  1.药材的预处理

  2.浸出过程

  3.影响浸出的因素

  4.浸出方法与设备

  5.浸出液的蒸发与干燥

  6.汤剂、酒剂、酊剂

  7.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂

  8.中药成方制剂的制备工艺与质量控制

  一、浸出制剂

  用适宜的浸出溶剂和方法,浸提药材中有效成分,制成的供内服或外用的一类制剂。

  二、药材的预处理

  1.药材品质检查

  >>药材的来源与品种的鉴定

  >>有效成分或总浸出物的测定

  >>含水量测定

  2.药材的粉碎

方法

适用范围

干法粉碎

混合

串研:含糖黏性
串油:脂肪油-桃仁/杏仁

单独

>>贵重细料药:减少损耗
>>毒性、刺激性大:便于劳动保护,防止中毒和交叉污染

湿法粉碎

水飞法:矿物药、贝壳,可得到极细粉

加液研磨法:非极性晶形药物樟脑(+乙醇)

低温粉碎

非晶形药物树脂、树胶

  三、浸出过程

  四、影响浸出的因素

  1.浸出溶剂

  2.药材的粉碎粒度

  3.浸出温度

  4.浓度梯度:越大越快!

  5.浸出压力

  6.药材与溶剂相对运动速度

  7.新技术的应用:超声波、流化、电磁、脉冲、超临界

  浸出溶剂——乙醇浸提

  >90%:挥发油、有机酸、内酯、树脂

  50%~70%:生物碱、苷类

  <50%:蒽醌类化合物

  40%:延缓某些苷、酯的水解作用

  20%:防腐

  浸出辅助剂

  酸促碱,碱促酸,表面活性剂提高浸出效能

  五、浸出方法与设备

  1.煎煮法:有效成分溶于水、遇湿热稳定

  2.浸渍法

  适于:黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材

  不适于:贵、毒剧、有效成分含量低药材

  3.渗漉法

  和浸渍相反,可制备高浓度制剂!

  4.工艺和设备

  单级浸出、多级浸出、连续逆流浸出

  六、浸出液的蒸发与干燥

  1.蒸发——提高溶液浓度

  加热除去部分溶剂:自然、沸腾(多)

  2.干燥——获得干燥物品

  利用热能除去湿分(水分或其他溶剂)

  方法:常压、减压、喷雾、冷冻

  七、酒剂 PK 酊剂

 

酒剂(药酒)

酊剂

原料

饮片

饮片、流浸膏、浸膏

溶剂

蒸馏酒(糖、蜂蜜)

乙醇

浓度

 

毒性药:100ml→10g
其他:100ml→20g

制法

浸渍、渗漉

渗漉、浸渍、溶解、稀释

给药途径

多内服,少外用

内服、外用

  八、流浸膏剂PK浸膏剂

 

流浸膏剂

浸膏剂

溶剂

多为乙醇,少数为水

 

浓度

1ml→1g
(蒸去部分溶剂)

1g→2~5g
(蒸去全部溶剂)

制法

渗漉

煎煮、渗漉

  九、煎膏剂(膏滋)

  中药材用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

  滋补为主,兼缓慢治疗作用。

  十、中药成方制剂的制备工艺与质量控制

  1.控制药材的质量

  2.严格控制提取过程

  3.控制浸出制剂的理化指标

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