药剂学——第七节　浸出制剂与中药制剂

　　1.药材的预处理

　　2.浸出过程

　　3.影响浸出的因素

　　4.浸出方法与设备

　　5.浸出液的蒸发与干燥

　　6.汤剂、酒剂、酊剂

　　7.浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂

　　8.中药成方制剂的制备工艺与质量控制

　　一、浸出制剂

　　用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，制成的供内服或外用的一类制剂。

　　二、药材的预处理

　　1.药材品质检查

　　>>药材的来源与品种的鉴定

　　>>有效成分或总浸出物的测定

　　>>含水量测定

　　2.药材的粉碎

方法		适用范围
干法粉碎	混合	串研：含糖黏性 串油：脂肪油-桃仁/杏仁
	单独	>>贵重细料药：减少损耗 >>毒性、刺激性大：便于劳动保护，防止中毒和交叉污染
湿法粉碎		水飞法：矿物药、贝壳，可得到极细粉
		加液研磨法：非极性晶形药物樟脑（+乙醇）
低温粉碎		非晶形药物树脂、树胶

　　三、浸出过程

　　四、影响浸出的因素

　　1.浸出溶剂

　　2.药材的粉碎粒度

　　3.浸出温度

　　4.浓度梯度：越大越快!

　　5.浸出压力

　　6.药材与溶剂相对运动速度

　　7.新技术的应用：超声波、流化、电磁、脉冲、超临界

　　浸出溶剂——乙醇浸提

　　>90%：挥发油、有机酸、内酯、树脂

　　50%～70%：生物碱、苷类

　　<50%：蒽醌类化合物

　　40%：延缓某些苷、酯的水解作用

　　20%：防腐

　　浸出辅助剂

　　酸促碱，碱促酸，表面活性剂提高浸出效能

　　五、浸出方法与设备

　　1.煎煮法：有效成分溶于水、遇湿热稳定

　　2.浸渍法

　　适于：黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材

　　不适于：贵、毒剧、有效成分含量低药材

　　3.渗漉法

　　和浸渍相反，可制备高浓度制剂!

　　4.工艺和设备

　　单级浸出、多级浸出、连续逆流浸出

　　六、浸出液的蒸发与干燥

　　1.蒸发——提高溶液浓度

　　加热除去部分溶剂：自然、沸腾(多)

　　2.干燥——获得干燥物品

　　利用热能除去湿分(水分或其他溶剂)

　　方法：常压、减压、喷雾、冷冻

　　七、酒剂 PK 酊剂

	酒剂（药酒）	酊剂
原料	饮片	饮片、流浸膏、浸膏
溶剂	蒸馏酒（糖、蜂蜜）	乙醇
浓度		毒性药：100ml→10g 其他：100ml→20g
制法	浸渍、渗漉	渗漉、浸渍、溶解、稀释
给药途径	多内服，少外用	内服、外用

　　八、流浸膏剂PK浸膏剂

	流浸膏剂	浸膏剂
溶剂	多为乙醇，少数为水
浓度	1ml→1g （蒸去部分溶剂）	1g→2～5g （蒸去全部溶剂）
制法	渗漉	煎煮、渗漉

　　九、煎膏剂(膏滋)

　　中药材用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

　　滋补为主，兼缓慢治疗作用。

　　十、中药成方制剂的制备工艺与质量控制

　　1.控制药材的质量

　　2.严格控制提取过程

　　3.控制浸出制剂的理化指标

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