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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:胶囊剂
来源 :中华考试网 2019-11-07
中胶囊剂
1.将药物(药物+辅料)填装于空心硬质胶囊中或密封于软质囊材中
2.分类
硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊
3.胶囊剂的特点
①掩盖不良臭味、提高稳定性
②能迅速分散、溶出、吸收,起效快(>片、丸)
③液态药物固体剂型化
④延缓释药、定位释药
4.不宜制成胶囊剂的药物——4类
胶囊剂的主要囊材:水溶性明胶
QIAN 风湿病怕凉水刺激
5.硬胶囊剂的制备
①工艺流程:
空胶囊的制备→填充物料的制备→填充→封口
②空胶囊——囊体、囊帽
③空胶囊的附加剂
④空胶囊制备工艺:
溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理
⑤空胶囊的规格
规格:000、00、0、1.2.3.4.5号
大—————→小
6.软胶囊剂的制备
制法:滴制法、压制法
囊材☆
干明胶:干增塑剂(甘油、山梨醇):水
= 1:(0.4~0.6):1
7.肠溶胶囊剂的制备
①明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大,使其肠溶性极不稳定。
②在明胶壳表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣,也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等,其肠溶性较为稳定。
8.胶囊剂的质量检查
>>外观
>>水分
>>装量差异
>>崩解时限
>>溶出度
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