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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:包衣片剂
来源 :中华考试网 2019-11-06
中包衣片剂
(1)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用
(2)糖包衣工艺与材料
(3)薄膜包衣工艺与材料
(4)包衣的方法与设备
1.片剂包衣的目的
①避光、防潮——提高药物的稳定性;
②遮盖药物的不良气味——增加患者的顺应性;
③隔离配伍禁忌成分——防止配伍变化;
④采用不同颜色包衣——改善片剂的外观、便于识别,增加用药的安全性;
⑤包衣后表面光洁,提高流动性;
⑥改变药物释放的位置及速度:胃溶、肠溶、缓控释。
2.包衣种类
压制包衣
3.糖包衣工艺与材料
工艺:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
①隔离层:防止糖衣被破坏;不透水,防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液,防爆防火、低温干燥、3-5
②粉衣层:消除片剂棱角→糖浆(浓)+滑石粉 15-18
③糖衣层:使表面光滑平整、细腻坚实→糖浆(稀)10-15
④有色糖衣层:有色糖浆 8-15
⑤打光:增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡
4.薄膜包衣工艺与材料
工艺:有机溶剂包衣法,水分散体乳胶包衣法
薄膜包衣材料
普通型薄膜包衣材料——胃溶
改善吸潮、防止粉尘污染
肠溶型薄膜包衣材料——胃不溶、肠溶
缓释型薄膜包衣材料(水不溶)
5.包衣的方法与设备
方法:
设备:倾斜包衣锅、埋管包衣锅、高效水平包衣锅、转动包衣装置、流化包衣装置
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