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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:输液

来源 :中华考试网 2019-10-25

输液

  (大容量注射剂:滴注>100ml)

  (1)输液的分类与质量要求

  (2)输液的制备与质量检查

  (3)输液主要存在的问题及解决方法

  (4)典型输液处方与制备工艺分析

  (一)输液的分类与质量要求

  1.输液的分类及临床用途

  ①电解质输液:补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等,氯化钠/复方氯化钠/乳酸钠

  ②营养输液:不能口服吸收营养,糖/氨基酸/脂肪乳

  ③胶体输液:调节体内渗透压,右旋糖酐/淀粉衍生物/明胶/PVP

  ④含药输液

  2.输液的质量要求及质量检查——对比注射剂

  √无菌、无热原、澄明度(可见异物)——要求更加严格

  √安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质

  √不得添加抑菌剂

  (二)输液的制备工艺流程

  原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→压胶塞→盖铝盖→扎铝盖→灭菌→质量检查→贴标签→包装→成品

  (三)输液主要存在的问题及解决方法

  3大问题——染菌、热原、可见性异物与微粒问题

  注射液中常出现的微粒——碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶

  解决方法:严格控制原辅料,减少污染、严格灭菌、严密包装,合理安排工序,加强管理,输液器中安置终端过滤器

  (四)典型输液处方及制备工艺分析

  1.葡萄糖输液

  处方

  注射用葡萄糖  50g   100g  250g  500g

  盐酸      适量   适量  适量  适量

  注射用水    加至      1000ml

  浓度不同,作用不同。

  热压灭菌

  葡萄糖输液处方及工艺分析:

  澄明度不合格的质量问题:

  原料不纯或过滤操作不当→浓配法,加适量盐酸加热、煮沸使糊精水解,并中和胶粒电荷,使蛋白质凝聚,用活性炭滤除。

  颜色变黄、pH下降:

  葡萄糖降解生成酸性产物。

  严格控制灭菌温度和时间,调节pH为3.8~4.0

  2.静脉注射用脂肪乳

  肠外营养液。

  处方

  精制大豆油   (油相)     150g

  精制大豆磷脂  (乳化剂)    15g

  注射用甘油   (等渗调节剂)  25g

  注射用水     加至      1000ml

  121℃灭菌15分钟

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