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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:乳剂

来源 :中华考试网 2019-10-22

乳剂

  1. 概念

  互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散,非均相,分散度大,热力学不稳定

  液滴:分散相、内相、非连续相

  互不相溶的另一液体:分散介质、外相、连续相

  2.乳剂的基本组成

  油相:O

  水相:W

  乳化剂:乳化膜

  乳剂的形成理论:

  ①降低表面张力(粒子形成球体)

  ②形成牢固的乳化膜

  水包油或油包水型乳剂的区别

乳剂

O/W型(水包油)

W/O型(油包水)

分散状态

油分散在水中

水分散在油中

外观

通常为乳白色

接近油的颜色

稀释

可用水稀释

可用油稀释

导电性

导电

不导电或几乎不导电

水溶性染料

外相染色

内相染色

油溶性染料

内相染色

外相染色

  3.乳剂的类型

乳剂

粒径(μm)

外观

特点

普通乳

1~100

乳白色不透明

内服、外用

亚微乳

0.1~1

浑浊或乳状不透明

胃肠外给药载体、静脉注射

纳米乳

0.01~ 0.1

透明

 

  4.乳剂的特点

  ①分散度大:吸收起效快,生物利用度高

  ②油性药物:制成乳剂剂量准确,使用方便

  ③O/W型:掩盖不良臭味

  ④外用:改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性

  ⑤静脉注射:分布快、药效高、靶向性

  ⑥静脉营养乳剂:营养输液

  5.乳化剂的分类

  ①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘

  ②天然高分子化合物:多分子膜,0/W

  阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄

  ③固体微粒:固体微粒膜

  硅皂土,氢氧化镁

  ④辅助乳化剂:提高乳剂黏度(增加水相黏度、增加油相黏度),增强乳化膜强度,防止乳滴合并

  6.乳化剂的选择

  ①根据乳剂类型——乳化剂性质决定乳剂类型

  0/W乳剂选择0/W乳化剂

  W/0乳剂选择W/0乳化剂

  ②根据乳剂给药途径

  口服无毒,外用无刺激性、无毒,注射磷脂、泊洛沙姆

  ③根据乳化剂性能

  ④混合乳化剂的选择:阴、阳离子型不能混合

  7.乳剂的稳定性

  重点:不稳定现象及主要原因!

  ①分层(乳析):密度差

  ②絮凝:电解质、离子型乳化剂

  ③转相(转型):乳化剂性质转变

  ④合并与破裂:乳滴大小不均一

  ⑤酸败:油相、乳化剂变质

  8.乳剂的制备

  主要制法:油中乳化剂法(干胶法)、水中乳化剂法(湿胶法)、新生皂法、两相交替加入法、机械法

  干胶法、湿胶法初乳油水胶比例:非常重要!

  植物油:水:胶=4:2:1

  液状石蜡:水:胶=3:2:1

  挥发油:水:胶=2:2:1

  药物加入方法:加入水相、加入油相、加入亲和力大液相、与少量乳剂研磨后与乳剂混合

  9.乳剂的质量评价

  ①乳剂粒径大小的测定

  ②分层现象的观察

  ③乳滴合并速度的测定

  ④稳定常数的测定

  八、不同给药途径用液体制剂

  1.搽剂:无破损皮肤揉搽

  2.涂剂:用纱布、棉花蘸取涂搽皮肤、口腔、喉部黏膜

  3.涂膜剂:涂布成膜(高分子成膜材料+挥发性有机溶剂)

  4.洗剂:清洗无破损皮肤或腔道

  5.滴鼻剂:pH=5.5-7.5

  6.滴耳剂:多用混合溶剂,水、乙醇、甘油

  7.含漱剂:着色以示外用

  8.滴牙剂:刺激性毒性大,医护人员使用

  9.合剂:溶剂为水,内服

  再回首——按分散系统分类的液体药剂分类、特征的一个重要表格!

分散体系

粒径

特征

制备

低分子溶液剂

<1nm

真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定,扩散快,滤纸√,半透膜√

溶解
法等

高分子溶液剂

1~100nm

真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定,扩散慢,滤纸√,半透膜×

胶溶法

溶胶剂
(疏水胶体溶液)

1~100nm

胶粒,多相,热力学不稳定(聚结),滤纸√,半透膜×

分散法
凝聚法

乳剂

>100nm

小液滴,多相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

新生皂法等

混悬剂

>500nm

难溶固体微粒,多相,热力学/动力学不稳定 ,显微镜下可见

分散法
凝聚法

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