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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:乳剂
来源 :中华考试网 2019-10-22
中乳剂
1. 概念
互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散,非均相,分散度大,热力学不稳定
液滴:分散相、内相、非连续相
互不相溶的另一液体:分散介质、外相、连续相
2.乳剂的基本组成
油相:O
水相:W
乳化剂:乳化膜
乳剂的形成理论:
①降低表面张力(粒子形成球体)
②形成牢固的乳化膜
水包油或油包水型乳剂的区别
乳剂 |
O/W型(水包油) |
W/O型(油包水) |
分散状态 |
油分散在水中 |
水分散在油中 |
外观 |
通常为乳白色 |
接近油的颜色 |
稀释 |
可用水稀释 |
可用油稀释 |
导电性 |
导电 |
不导电或几乎不导电 |
水溶性染料 |
外相染色 |
内相染色 |
油溶性染料 |
内相染色 |
外相染色 |
3.乳剂的类型
乳剂 |
粒径(μm) |
外观 |
特点 |
普通乳 |
1~100 |
乳白色不透明 |
内服、外用 |
亚微乳 |
0.1~1 |
浑浊或乳状不透明 |
胃肠外给药载体、静脉注射 |
纳米乳 |
0.01~ 0.1 |
透明 |
|
4.乳剂的特点
①分散度大:吸收起效快,生物利用度高
②油性药物:制成乳剂剂量准确,使用方便
③O/W型:掩盖不良臭味
④外用:改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性
⑤静脉注射:分布快、药效高、靶向性
⑥静脉营养乳剂:营养输液
5.乳化剂的分类
①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘
②天然高分子化合物:多分子膜,0/W
阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄
③固体微粒:固体微粒膜
硅皂土,氢氧化镁
④辅助乳化剂:提高乳剂黏度(增加水相黏度、增加油相黏度),增强乳化膜强度,防止乳滴合并
6.乳化剂的选择
①根据乳剂类型——乳化剂性质决定乳剂类型
0/W乳剂选择0/W乳化剂
W/0乳剂选择W/0乳化剂
②根据乳剂给药途径
口服无毒,外用无刺激性、无毒,注射磷脂、泊洛沙姆
③根据乳化剂性能
④混合乳化剂的选择:阴、阳离子型不能混合
7.乳剂的稳定性
重点:不稳定现象及主要原因!
①分层(乳析):密度差
②絮凝:电解质、离子型乳化剂
③转相(转型):乳化剂性质转变
④合并与破裂:乳滴大小不均一
⑤酸败:油相、乳化剂变质
8.乳剂的制备
主要制法:油中乳化剂法(干胶法)、水中乳化剂法(湿胶法)、新生皂法、两相交替加入法、机械法
干胶法、湿胶法初乳油水胶比例:非常重要!
植物油:水:胶=4:2:1
液状石蜡:水:胶=3:2:1
挥发油:水:胶=2:2:1
药物加入方法:加入水相、加入油相、加入亲和力大液相、与少量乳剂研磨后与乳剂混合
9.乳剂的质量评价
①乳剂粒径大小的测定
②分层现象的观察
③乳滴合并速度的测定
④稳定常数的测定
八、不同给药途径用液体制剂
1.搽剂:无破损皮肤揉搽
2.涂剂:用纱布、棉花蘸取涂搽皮肤、口腔、喉部黏膜
3.涂膜剂:涂布成膜(高分子成膜材料+挥发性有机溶剂)
4.洗剂:清洗无破损皮肤或腔道
5.滴鼻剂:pH=5.5-7.5
6.滴耳剂:多用混合溶剂,水、乙醇、甘油
7.含漱剂:着色以示外用
8.滴牙剂:刺激性毒性大,医护人员使用
9.合剂:溶剂为水,内服
再回首——按分散系统分类的液体药剂分类、特征的一个重要表格!
分散体系 |
粒径 |
特征 |
制备 |
低分子溶液剂 |
<1nm |
真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定,扩散快,滤纸√,半透膜√ |
溶解 |
高分子溶液剂 |
1~100nm |
真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定,扩散慢,滤纸√,半透膜× |
胶溶法 |
溶胶剂 |
1~100nm |
胶粒,多相,热力学不稳定(聚结),滤纸√,半透膜× |
分散法 |
乳剂 |
>100nm |
小液滴,多相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见 |
新生皂法等 |
混悬剂 |
>500nm |
难溶固体微粒,多相,热力学/动力学不稳定 ,显微镜下可见 |
分散法 |
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