(一)概述

1.胶囊剂的概念和特点

胶囊剂特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;②药物在体内的起效快;③液态药物固体剂型化;④可延缓药物的释放和定位释药。

填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液、易风干的药物、易潮解的药物、易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

(二)胶囊剂的制备

1.硬胶囊剂的制备

空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。

(1)空胶囊的制备

1)空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料。为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂，如甘油、山梨醇等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛;为美观和便于识别，加食用色素等着色剂;为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。

3)空胶囊的规格与质量 随着号数由小到大，容积由大到小。

(2)填充物料的制备、填充与封口

1)物料的处理与填充

也可加入辅料制成颗粒后进行填充。

2)胶囊规格的选择与套合、封口

选择最小空胶囊，将药物填充于囊体后，即可套合胶囊帽。

2.软胶囊剂的制备

(1)影响软胶囊成形的因素

1)囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性，由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是干明胶：干增塑剂：水=1：0.4～0.6：1。

2)药物性质与液体介质的影响：软质囊材以明胶为主，对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充，而且填充物多为液体。液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物;醛不宜制成软胶囊。

(2)软胶囊剂的制备方法

常用滴制法和压制法制备软胶囊。

3.肠溶胶囊剂的制备

肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料。