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2020初级中药士《专业实践能力》考点:调剂质量管理

来源 :中华考试网 2020-08-07

细目六 调剂质量管理

  要点一 配发药剂质量要点

  中药调剂工作质量管理可分为三个方面,一是对中药调剂的产品——“药剂”的质量管理标准;二是调配“药剂”过程——药品供应、处方审核、划价、配方、复核、发出等工序的质量管理标准;三是对影响工序质量的人员素质、设备条件、环境卫生、制度与方法、药品材料等因素的质量管理标准。

  要点二 检查方法及质量评定
   1.配发药剂质量评定

  (1)质量要求:调剂发出的药剂,必须是药品质量合格,品种、数量准确,包装完整,标记说明清楚,临床应用合理。

  (2)质量指标

  (3)检查方法

  ①抽查已发出的药剂,凡有下述问题之一的为不合格药剂。

  A.药品有质量问题。

  B.中药饮片药剂帖重或总重与处方差距超过±5%。

  C.小药袋(成药或中药饮片特煎另包)与标示量(或处方规定量)超过±2%。

  D.药品品种、规格差错。

  E.包装袋上姓名、用法等内容未注明或不完整。

  F.不合理用药。

  ②抽查已发出的药剂,凡有下述问题为差错人次,凡发现有差错出现,必须记入调剂室差错事故登记本。

  A.发出药品中有假药。

  B.毒性药品、麻醉药品超过使用规定量。

  C.毒性药品、麻醉药品总称量、分帖量误差超过±2%。

  D.毒性药品包装标记、用法用量未注明。

  E.出现用药禁忌。

  2.调配工序质量评定

  (1)质量要求:药品供应及时,保障临床需要,定期保养药品。处方合格,划价、配方准确,复核、发出无误。

  (2)质量要点

  ①供药及时率不得低于99.5%。

  ②配方成方率不得低于97%。

  ③药品养护率不得低于95%。

  ④处方合格率不得低于99%。

  ⑤划价准确率不得低于99%。

  ⑥分贴准确率不得低于99%。

  ⑦配方、复核准确率不得低于99.9%。

  ⑧包装发出合格率不得低于99%。

  3.调剂质量检查方法

  调剂质量检查,需要从以下几个方面考虑。

  (1)供药及时率:查药房当日断档品规数(对照基本用药名录),然后查库房有而药房断档品规数,得出库房有药房无品规数。

  (2)配方成方率:可查看一日“审阅处方登记本”或所有处方,统计因缺药所造成的修改处方的数字。

  (3)药品的养护:每星期一次,要认真做好养护记录,查看“记录本”为准。

  (4)处方合格率:检查可随机抽取已调发的处方若干张,根据处方的规范要求判断是否合格。

  (5)划价准确率:检查亦随机抽取已调发的处方若干张,重新计算其价格。一般西药、中成药误差在±1%内,中药饮片药剂在±3%内为正常误差。超出上述范围则为不准确处方。

  (6)分帖准确率:检查可在调配时随机抽查,其实际分帖重量与处方帖重数量、分帖与分帖重量、总重量与处方总药量等误差在±5%内为正常误差,超过为不正常误差。单包(包括毒剧药)误差不能超过±1%。

  (7)配方、复核合格率:检查亦可随机抽取配方复核后的药剂,品规或数量有出入为不准确。

  (8)包装发出合格率:检查可随机抽查若干发出药剂是否错发,帖数是否完整,姓名、应用方法是否注明,一项不符要求则为不合格。

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