细目六　调剂质量管理

　　要点一　配发药剂质量要点

　　中药调剂工作质量管理可分为三个方面，一是对中药调剂的产品——“药剂”的质量管理标准;二是调配“药剂”过程——药品供应、处方审核、划价、配方、复核、发出等工序的质量管理标准;三是对影响工序质量的人员素质、设备条件、环境卫生、制度与方法、药品材料等因素的质量管理标准。

　　要点二　检查方法及质量评定
　　 1.配发药剂质量评定

　　(1)质量要求：调剂发出的药剂，必须是药品质量合格，品种、数量准确，包装完整，标记说明清楚，临床应用合理。

　　(2)质量指标

　　(3)检查方法

　　①抽查已发出的药剂，凡有下述问题之一的为不合格药剂。

　　A.药品有质量问题。

　　B.中药饮片药剂帖重或总重与处方差距超过±5%。

　　C.小药袋(成药或中药饮片特煎另包)与标示量(或处方规定量)超过±2%。

　　D.药品品种、规格差错。

　　E.包装袋上姓名、用法等内容未注明或不完整。

　　F.不合理用药。

　　②抽查已发出的药剂，凡有下述问题为差错人次，凡发现有差错出现，必须记入调剂室差错事故登记本。

　　A.发出药品中有假药。

　　B.毒性药品、麻醉药品超过使用规定量。

　　C.毒性药品、麻醉药品总称量、分帖量误差超过±2%。

　　D.毒性药品包装标记、用法用量未注明。

　　E.出现用药禁忌。

　　2.调配工序质量评定

　　(1)质量要求：药品供应及时，保障临床需要，定期保养药品。处方合格，划价、配方准确，复核、发出无误。

　　(2)质量要点

　　①供药及时率不得低于99.5%。

　　②配方成方率不得低于97%。

　　③药品养护率不得低于95%。

　　④处方合格率不得低于99%。

　　⑤划价准确率不得低于99%。

　　⑥分贴准确率不得低于99%。

　　⑦配方、复核准确率不得低于99.9%。

　　⑧包装发出合格率不得低于99%。

　　3.调剂质量检查方法

　　调剂质量检查，需要从以下几个方面考虑。

　　(1)供药及时率：查药房当日断档品规数(对照基本用药名录)，然后查库房有而药房断档品规数，得出库房有药房无品规数。

　　(2)配方成方率：可查看一日“审阅处方登记本”或所有处方，统计因缺药所造成的修改处方的数字。

　　(3)药品的养护：每星期一次，要认真做好养护记录，查看“记录本”为准。

　　(4)处方合格率：检查可随机抽取已调发的处方若干张，根据处方的规范要求判断是否合格。

　　(5)划价准确率：检查亦随机抽取已调发的处方若干张，重新计算其价格。一般西药、中成药误差在±1%内，中药饮片药剂在±3%内为正常误差。超出上述范围则为不准确处方。

　　(6)分帖准确率：检查可在调配时随机抽查，其实际分帖重量与处方帖重数量、分帖与分帖重量、总重量与处方总药量等误差在±5%内为正常误差，超过为不正常误差。单包(包括毒剧药)误差不能超过±1%。

　　(7)配方、复核合格率：检查亦可随机抽取配方复核后的药剂，品规或数量有出入为不准确。

　　(8)包装发出合格率：检查可随机抽查若干发出药剂是否错发，帖数是否完整，姓名、应用方法是否注明，一项不符要求则为不合格。

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