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2020初级中药士《专业实践能力》考点:栓剂的基质

来源 :中华考试网 2020-06-19

栓剂的基质

  要点一 栓剂基质的要求

  栓剂的基质不仅赋予药物成型,而且对药物的释放和吸收均有影响。

  ①室温时应有适当的硬度,当塞入腔道时不变形,不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解;

  ②不与主药起反应,不影响主药的含量测定;

  ③对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性;

  ④理化性质稳定,在贮藏过程中不易霉变,不影响生物利用度等;

  ⑤具有润湿及乳化的性质,能混入较多的水。

  因油脂性基质如可可豆脂,在阴道内不能被吸收形成残留物,一般不作阴道栓用基质。

  阴道栓:常选用水溶性或水能混溶的基质

  要点二 栓剂基质的种类

  1.油脂性基质

  (1)可可豆脂

  可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ晶型,其中α、γ型不稳定,熔点较低,β型稳定,熔点为34℃。

  制备可可豆脂的措施:

  ①缓缓加热至总量2/3熔化时即停止加热,利用余热使其全部熔化;

  ②在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型,促使不稳定晶型转变成稳定晶型;

  ③在基质熔化凝固时,将温度控制在28~32℃,放置几天,使不稳定的晶型转变成稳定型。

  (2)半合成脂肪酸甘油酯类:

  半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。

  (3)全合成脂肪酸甘油酯

  硬脂酸丙二醇酯、氢化油

  2.水溶性与亲水性基质

  (1)甘油明胶:

  明胶+甘油+水,具有弹性,不易折断,在体温时不熔融,但可缓缓溶于分泌液中,药物溶出速度可随三者的比例不同而改变,甘油与水的含量越高越易溶。

  本品常作阴道栓的基质,但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物,如鞣酸等。

  本品易滋生微生物,需加防腐剂。

  (2)聚乙二醇类:

  两种或两种以上混用,如PEG-1000:PEG-4000=96:4

  本品在体温下不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠黏膜有刺激作用,且易吸湿受潮变形。

  (3)其他

  聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐温-61等。

  知识小贴士:

  基质对药物的释放起着重要作用,一般而言,水溶性基质在腔道中液化时间较长,释药缓慢。欲发挥局部作用的栓剂液化时间不宜过长,否则会使药物不能全部释放,同时使患者感到不适。一些基质进入人体腔道后的液化时间见表:

基质名称

可可豆脂

半合成椰油脂

一般脂肪性基质

甘油明胶

聚乙二醇类

液化时间(min)

4~5

4~5

10

30~35

30~35

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