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2020初级中药士《专业实践能力》考点:外用膏剂

来源 :中华考试网 2020-06-17

中药药剂学

第九单元 外用膏剂

  细目一 概述

  学习要点:

  1.外用膏剂的特点

  2.外用膏的分类

  要点一 外用膏剂的特点

  外用膏剂:药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

  保护、润滑、局部治疗、全身作用

  经皮给药系统(TDS),或经皮治疗系统(TTS)

  经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环——

  ①避免肝脏的首过效应

  ②避免药物的胃肠道破坏

  ③减少血药浓度的峰谷变化

  ④降低药物的副作用

  要点二 外用膏剂的分类

  分类☆:

  细目二 软膏剂

  学习要点:

  1.软膏剂常用基质的种类与选用

  2.软膏剂的制法

  软膏剂:饮片提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

  油脂性基质→油膏

  水溶性基质

  乳剂基质→乳膏

  含饮片细粉量在25%以上→糊剂

  固体药物→细粉

  要点一 软膏剂常用基质的种类与选用

  (一)油脂性基质

  1.特点

  优点:

  ①润滑、无刺激性

  ②能封闭皮肤表面,减少水分蒸发,促进皮肤的水合作用,故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强

  缺点:

  ①油腻性及疏水性较大

  ②不宜用于急性炎性渗出较多的创面

  ③药物释放较差、不易与水性液混合、用水也不易洗除

  2.分类及代表品种

  白凡士林:对皮肤与黏膜无刺激性。油腻性大而吸水性较差(仅能吸水5%),故不宜用于有多量渗出液的患处。

  (二)乳剂型基质☆

  乳剂型基质:由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质。

  特点

  ①对油和水均有一定亲和力,有利于药物的释放与穿透;

  ②可吸收创面渗出物,易涂布、易清洗;

  ③可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病,忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面;

  ④遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。

  分类及代表品种——油包水型、水包油型

  注意和乳剂相区别,乳剂是乳白色的液体制剂,而软膏剂的乳剂基质是半固体基质。

  1.O/W型乳剂基质——能与多量的水混合、无油腻、易洗除

  2.W/O型乳剂基质——吸收少量水分,但不能与水混合,透皮良好,涂展性佳

  (三)水溶性基质

  水溶性基质由天然或合成的高分子水溶性物质组成。高分子物质溶解后形成凝胶,则属凝胶剂,如羧甲基纤维素钠、明胶等,目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类。

  特点:

  ①释药较快

  ②无油腻性和刺激性;

  ③能吸收组织渗出液,可用于糜烂创面和腔道黏膜

  ④润滑作用较差

  ⑤易失水、发霉,故需加保湿剂与防腐剂

  分类及代表品种:

  1.纤维素衍生物:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等

  2.聚乙二醇(PEG)——最常用

  聚乙二醇(PEG)为乙二醇的高分子聚合物,药剂中常用分子量在300~6000。PEG700以下是液体,PEG1000、PEG1500及PEG1540是半固体,PEG2000以上是固体。若取不同平均分子量的聚乙二醇以适当比例相混合,可制成黏度适宜的基质。

  吸湿性强,可吸收分泌液,对皮肤有一定的刺激性,长期使用可致皮肤脱水干燥。

  ★几个重要知识点★

  软膏不同基质的应用

  油脂性基质:对皮肤的保护及软化作用比其他基质强,不宜用于急性炎性渗出较多的创面

  乳剂型基质:忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面

  水溶性基质:可用于糜烂创面和腔道黏膜

  要点二 软膏剂的制法

  1.软膏剂中基质的净化与灭菌

  油脂性基质:加热熔融,并趁热滤过,除去杂质,必要时150℃×1h干热灭菌并去除水分。

  水溶性基质:溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用

  2.软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法☆

  (1)可溶性药物

  药物水溶液直接加入水溶性基质中。

  (2)不溶性固体药物

  ①制成细粉、极细粉+少量基质→再逐渐递加其余基质研匀

  ②将药物细粉加入熔融的基质中,不断搅拌直至冷凝

  (3)中药浸出物→浓缩至稠膏状,再与基质混合

  (4)共熔成分

  如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先研磨使共熔后,再与冷至40℃左右的基质混匀。

  (5)挥发性或热敏性药物

  熔融基质降温至40℃,再混合

  3.软膏剂的制法

  (1)研和法

  (2)熔和法

  (3)乳化法

  细目三 黑膏药

  学习要点:

  1.黑膏药原料的处理

  2.黑膏药的基质种类

  3.黑膏药的制法

  黑膏药:

  饮片,食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

  前者称为黑膏药,后者称为白膏药。其中黑膏药较为常用。

  要点一 黑膏药原料的处理

  供制备黑膏药的饮片应适当碎断,按各品种项下规定的方法加食用植物油炸枯。含挥发性成分的饮片、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过60℃。

  要点二 黑膏药的基质种类

  (1)植物油:麻油(最好)、棉籽油、豆油、菜油、花生油、混合油

  (2)红丹(章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹):为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。铅丹应干燥。

  使用前应干燥,无吸潮结块,并过筛使成松散细粉,以免聚结成颗粒,下丹时沉于锅底,不易与油充分反应。

  要点三 黑膏药的制法

  工艺流程:

  药料提取(炸料)→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂

  (1)药料提取(炸料)——得药油

  油温:200~220℃

  炸料程度:炸至表面深褐色,内部焦黄为度后下:质地轻泡不耐油炸的(花、草、叶、皮),待其他药材炸至枯黄后加入

  摊涂前加入:挥发性成分、矿物药、贵重药

  (2)炼油:

  将去渣后的药油继续加热熬炼,使油脂在高温条件下氧化、聚合、增稠。

  油温:300℃

  (3)下丹收膏:

  下丹油温:320℃——油丹生成高级脂肪酸铅盐,药油由棕褐色进而成为黑色的稠膏状物。

  (4)去“火毒”:

  火毒:高温时氧化及分解生成的具刺激性的低分子产物,如醛、酮、脂肪酸

  火毒刺激反应:局部产生刺激,轻者出现红斑、瘙痒,重者发泡、溃疡

  去火毒:水中浸泡(或动态流水)、阴凉处久贮去除火毒

  (5)摊涂:

  取膏药团块置适宜的容器中,在水浴上熔融,加入可溶性或挥发性的药物,如乳香、没药、冰片、樟脑等可先研成细粉,等膏熬成,摊涂前加入已熔化的膏药中混匀;贵重饮片,如麝香等可研成细粉,待膏药摊涂后撒布于表面,搅匀。

  用竹签蘸取规定量的膏药,摊于纸或布等裱背材料上,包装,置阴凉处贮藏。

  例 暖脐膏

  A型题:

  黑膏药的制备流程为( )

  A.药料提取→炼油→去“火毒”→下丹成膏→摊涂

  B.药料提取→去“火毒”→炼油→下丹成膏→摊涂

  C.药料提取→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂

  D.炼油→药料提取→下丹成膏→去“火毒”→摊涂

  E.炼油→药料提取→去“火毒”→下丹成膏→摊涂

  [答疑编号700899109107]

  【正确答案】C

  细目四 橡胶膏剂

  学习要点:

  1.橡胶膏剂的基质

  2.橡胶膏剂的制法

  橡胶膏剂:提取物或化学药物与橡胶等基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

  不含药:橡皮膏(胶布)

  含药:伤湿止痛膏

  特点:

  ①橡胶膏剂黏着力强

  ②用时无需加热软化

  ③使用携带方便,不污染衣物

  ④可保护伤口、防止皮肤皲裂,治疗风湿痛等疾病

  ⑤膏层薄,容纳药物量少,维持时间较短

  橡胶膏剂的组成:

  ①膏料层:药物+基质(辅料)

  ②裱背材料

  ③膏面覆盖物——避免膏片相互黏着及防止挥发性药物的挥散

  要点一 橡胶膏剂的基质

  (1)橡胶:主要基质原料

  (2)增黏剂:松香(替代品:甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯)

  (3)软化剂:可使生胶软化,增加胶浆的柔性和成品的耐寒性,改善膏浆的黏性。

  常用:凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、

  对比记忆:软膏剂的油脂性基质——凡羊蜡油

  (4)填充剂:

  氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。

  (5)溶剂

  溶解基质,汽油、正己烷,需回收除去。

  要点二 橡胶膏剂的制法

  1.溶剂法

  工艺流程:药料提取—→制备膏料—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。

  2.热压法

  细目五 凝胶膏剂与涂膜剂

  学习要点:

  1.凝胶膏剂的组成

  2.涂膜剂的组成

  要点一 凝胶膏剂的组成

  凝胶膏剂:系指药物提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

  凝胶膏剂的组成:

  (1)背衬层——基质载体

  (2)防黏层——保护膏体

  (3)膏体——主要部分(基质+药物)

  要点二 涂膜剂的组成

  涂膜剂:饮片经适宜方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液体制剂。

  成膜材料:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛

  常用溶剂:乙醇等易挥发的有机溶剂

  其他:增塑剂、保湿剂

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