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2020初级中药士《专业实践能力》考点:浸出药剂

来源 :中华考试网 2020-06-12

第六单元 浸出药剂

细目一 浸出药剂的特点与分类

  一、浸出药剂的特点

  浸出药剂:系指用适宜的溶剂和方法,浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。

  大部分浸出药剂可直接应用于临床,如合剂、糖浆剂、酒剂等;也有一些浸出药剂,常作为制备其他制剂的原料,如流浸膏剂、浸膏剂。

  主要特点:

  ①体现饮片中多种浸出成分的综合疗效;

  ②药效缓和、持久、不良反应小;

  ③服用量较少,使用方便。

  ★考点回顾★

  常用浸提溶剂:

  水

  乙醇

  其他溶剂(丙酮、二氯甲烷、乙醚、石油醚等非极性溶剂)

  二、浸出药剂的分类

  细目二 常用浸出药剂的种类与制法

  学习要点:

  1.合剂的特点与制法

  2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

  3.酒剂与酊剂的特点与制法

  4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

  要点一 合剂的特点与制法

  1.合剂的含义与特点

  合剂:系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的内服液体制剂。单剂量灌装者又称“口服液”。

  中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定,不能随证加减。

  2.合剂的制法

  工艺流程:浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌

  制备要点:

  浸提:煎煮法、双提法(芳香挥发性成分)

  浓缩: 10~20ml(次服用量)

  配液:添加矫味剂、防腐剂,调节pH,加液体药料

  严格避菌不灭菌

  服时摇匀

  3.举例

  二、糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

  1.糖浆剂

  (1)糖浆剂的含义与特点:

  糖浆剂系指含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外,中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

  蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其蔗糖浓度为85%(g/ml)或64.71%(g/g)。因糖浆剂含有糖或芳香性矫味剂,可掩盖药物的苦味或其他不良气味,深受儿童患者欢迎。

  (2)糖浆剂的制备:

  工艺流程:浸提→精制→浓缩→配制→滤过→分装→成品

  2.煎膏剂

  (1)煎膏剂的含义与特点:

  煎膏剂:饮片用水煎煮,煎煮液浓缩后,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

  滋补作用为主,兼缓和治疗作用,药性滋润,故又称膏滋。

  煎膏剂多用于某些慢性疾病的治疗,具有药物浓度高、体积小、易保存、服用方便等优点。

  主要活性成分具有热敏性或挥发性的饮片不宜制成煎膏剂。

  (2)煎膏剂的制备:

  工艺流程:煎煮→浓缩→收膏→分装→成品

  ①煎煮:饮片一般以煎煮法浸提。

  贵重细料药也可粉碎成细粉待收膏后加入。

  ②浓缩:将浸提液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。

  ③炼糖(或炼蜜):煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入

  目的

  ★去除杂质,杀灭微生物,减少水分,但应控制糖的转化率,以防煎膏剂产生“返砂”现象。

  返砂:即煎膏剂贮藏一定时间后析出糖结晶的现象。

  炼糖方法:蔗糖+水+0.1%枸橼酸/酒石酸—→加热溶解—→微沸熬练—→滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转化率达到40%~50%)

  炼蜜方法:详见“丸剂”章节项下。

  转化糖:蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖,在酸或转化酶的作用下,水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物,称为转化糖,转化糖甜度高于蔗糖。

  ④收膏:清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜,不断搅拌,继续加热,除去液面的泡沫,并熬炼至规定的标准即可。

  炼糖(或炼蜜,或转化糖)的用量≤清膏的3倍

  收膏标准——相对密度:1.40

  经验判断:龟背纹、挂旗、打白丝以及用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上,不现水迹;

  冬季稍稀,夏季稍稠

  ⑤分装与贮藏:

  煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中,待充分冷却后加盖密闭,以免水蒸气冷凝后流回膏滋表面,久贮后表面易产生霉败现象。煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。

  举例:二冬膏

  三、酒剂与酊剂的特点与制法

  1.酒剂与酊剂的含义与特点

  酒剂(药酒):饮片用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂,供内服或外用。

  酒辛甘大热,能行血通络,散寒,故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。

  酊剂:系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,供内服或外用。

  非常重要!!

  含毒性药的酊剂:每1OOml相当于原饮片10g

  其他酊剂:每1OOml相当于原饮片20g

  酒剂与酊剂的主要异同:

  酒剂(药酒)酊剂

  原料饮片饮片、流浸膏

  溶剂蒸馏酒(谷类酒:白酒、黄酒、米酒)乙醇

  特点1.制备简便,易于保存

  2.童、孕以及心脏病、高血压患者不宜使用1.含药量高,服用剂量小,易于保存

  2.一般不加糖或蜂蜜矫味或着色

  浓度——毒性药:100ml→10g;其他:100ml→20g

  制法热浸法、回流热浸法、冷浸法、渗漉法渗漉法、浸渍法(冷)、溶解法、稀释法

  外观澄明,允许有少量轻摇易散的沉淀澄明,产生沉淀时含醇量及有效成分含量符合规定后滤除

  贮藏密封,阴凉处贮存,并控制含醇量

  举例三两半药酒(渗漉法)十滴水(渗漉法)

  知识小贴士——药品的贮藏

  密闭:将容器密闭,防止尘土及异物进入

  密封:将容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入

  阴凉处:不超过20℃

  常温:10~30℃

  四、流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

  1.流浸膏剂

  (1)流浸膏剂的含义与特点:

  流浸膏剂:饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。

  流浸膏剂:每1ml相当于原饮片1g。

  流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂;少数以水为溶剂,但成品中应酌情加入20%~25%的乙醇作防腐剂。

  2.浸膏剂

  (1)浸膏剂的含义与特点:

  浸膏剂系指原料药用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。

  浸膏剂每1g相当于原料药2~5g。

  浸膏剂根据干燥程度的不同,分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状,含水量为15%~20%;干浸膏为粉末状,含水量约为5%。

  流浸膏剂与浸膏剂的主要异同:

  流浸膏剂浸膏剂

  制备蒸去部分溶剂(多为乙醇)蒸去全部溶剂(多为乙醇)

  浓度1ml→1g1g→2~5g

  制法渗漉法(主要)、煎煮法(水提醇沉法)、浸膏剂稀释法渗漉法、煎煮法、浓缩液喷雾干燥得干浸膏粉

  中间体多配制液体制剂——酊剂、合剂、糖浆剂多配制固体制剂——颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂

  外观澄清液体,产生沉淀符合规定可滤除稠浸膏为半固体,干浸膏为粉末

  举例当归流浸膏(渗漉法)颠茄浸膏(渗漉法)

  3.茶剂

  (1)茶剂的含义与特点:

  茶剂:系指饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂,可分为块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂。

  新研制的茶剂多为袋泡茶剂,是以中药煮散为基础发展起来的,使用时以沸水直接冲泡饮用,具有体积小、便于携带贮存、使用方便等特点。

  (2)茶剂的制法

  ①块状茶剂:将处方中的饮片粉碎成粗末或碎片,以面粉糊为黏合剂混匀;也可将部分饮片提取物制成稠膏为黏合剂,与其余药物的粗末混匀,制成适宜的软材或颗粒,以模具或压茶机压制成型,低温干燥,即得。

  ②袋装茶剂:全生药型系将处方中各组分粉碎成粗末,经干燥、灭菌后分装入滤袋,即得。半生药型系将处方中一部分饮片粉碎成粗末,另一部分饮片煎汁,浓缩成浸膏后吸收到中药粗末中,经干燥、灭菌后,分装入滤袋,即得。

  ③煎煮茶剂:将饮片加工制成片、块、段、丝或粗末后,分装入袋,即得。供煎煮后取汁服用。

  茶剂一般应在80℃以下干燥,含挥发性成分较多者应在60℃以下干燥,不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。

  茶剂应密闭贮存,含挥发性及易吸湿药物的茶剂应密封贮存。

  举例 小儿感冒茶

  常用浸出药剂特征比较

  剂型制法特点外观

  汤剂煎煮临用制备混悬液体

  合剂煎煮汤剂改良,组方固定,不能随证加减澄清,有沉淀

  糖浆剂热溶、冷溶、混合浓蔗糖水溶液澄清,有沉淀

  煎膏剂煎煮加炼蜜或炼糖(或转化糖)半流体

  酒剂热浸、冷浸、渗漉、回流热浸蒸馏酒提取澄清,有沉淀

  酊剂渗漉、浸渍(冷)、溶解、稀释乙醇提取或稀释澄清,有沉淀

  流浸膏剂渗漉(主要)、煎煮(水提醇沉)、浸膏剂稀释多乙醇提取,水提取需加乙醇澄清液体,有沉淀

  浸膏剂渗漉(主要)、煎煮(水提醇沉)、浸膏剂稀释多用乙醇提取半固体或粉末

  茶剂压制、混合含茶叶或其他辅料固体

  本单元重点内容:

  浸出药剂的特点

  浸出药剂的分类

  合剂的特点与制法

  糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

  酒剂与酊剂的特点与制法

  流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

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