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2020主管药师考试《岗位技能》考点:医院制剂

来源 :中华考试网 2020-07-03

医院制剂

  一、称量操作

  (一)常用天平及量器

  托盘天平(架盘天平)

  电子天平

  技术指标:

  最大称量:天平能称量的最大值

  感量:天平能显示的最小刻度

  (二)称量方法

  直接称量法:空气中稳定的样品

  减重称量法:少量的样品、连续称量

  (三)称量注意事项

  1.称重注意事项

  ◆选择适宜的天平并校准——重量、误差

  ◆天平要放置水平

  ◆合适的称量纸或称量容器

  ◆归零后再称量

  ◆瓶不离手

  ◆砝码不离天平

  2.量取注意事项

  ◆量器的选择:不少于量器总量的五分之一

  ◆垂直放置,以凹液面读数

  ◆沿壁加液

  ◆使液体流尽

  ◆量取1ml以下液体时,以滴为单位

  ◆更换液体时需清洗干净

  二、粉碎、筛分、混合操作

  (一)常用粉碎设备

  (1)研钵——小量物料

  (2)球磨机

  (3)万能粉碎机

  (4)流能磨(气流粉碎机)——超微粉碎、热敏物料、无菌粉末

  (5)胶体磨——液体;

  (二)混合方法与原则

  1.混合原则:

  混合量:容器体积的30%

  混合时间:混合均匀,不宜太久

  2.混合方法:

  三、灭菌与无菌操作

  (一)洁净室操作技术

  ◆设计:一般区洁净区分开、无菌分开、内外分开

  洁净等级

A

B

C

D

精滤、灌封

无菌制剂的称量、配液、粗滤

非无菌制剂

  压差(10Pa)、风速、光照、排水符合要求

  ◆清洁、消毒

  ◆人员管理

  ◆物料管理

  在生产区 :

  ●穿工作服,戴头套、鞋套

  ●生产区工作人员随时注意保持个人清洁,做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。

  我不能吃喝

  我不能抽烟

  我不能带入任何与生产无关的物品

  定期进行健康检查,并建立健康档案,至少每年体检一次,传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

  (二)物理灭菌技术

  干热灭菌

  湿热灭菌

  紫外线灭菌

灭菌方法

灭菌源

适用范围

物料

干热灭菌

干热空气

耐高温

器具、固体试药、液体石蜡

湿热灭菌

饱和蒸汽、过热水

应用最广

药品、容器、培养基等

紫外线灭菌

紫外线

 

纯净水、空气、表面

  (三)化学灭菌技术

  气体灭菌:化学消毒剂(环氧乙烷、甲醛、臭氧)

  适用于:医疗器械、塑料制品

  药液灭菌:杀菌剂(苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇)

  适用于:消毒处理

  四、制药用水

  五、外用制剂

  六、内服制剂

  合剂

  ◆溶解先易后难,不易溶解的研细后搅拌使溶解

  ◆胶体合剂不宜过滤

  ◆混合产生沉淀:分别溶解、稀释后混合,加糖、甘油

  ◆醇性制剂与水混合:缓慢加入,加入黏性物质

  ◆水溶性药物溶于水,醇溶性药物溶于醇,再混合

  糖浆剂

  ◆含有原料药物的浓蔗糖水溶液,供口服用

  ◆一般将药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆

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