医院制剂

　　一、称量操作

　　(一)常用天平及量器

　　托盘天平(架盘天平)

　　电子天平

　　技术指标：

　　最大称量：天平能称量的最大值

　　感量：天平能显示的最小刻度

　　(二)称量方法

　　直接称量法：空气中稳定的样品

　　减重称量法：少量的样品、连续称量

　　(三)称量注意事项

　　1.称重注意事项

　　◆选择适宜的天平并校准——重量、误差

　　◆天平要放置水平

　　◆合适的称量纸或称量容器

　　◆归零后再称量

　　◆瓶不离手

　　◆砝码不离天平

　　2.量取注意事项

　　◆量器的选择：不少于量器总量的五分之一

　　◆垂直放置，以凹液面读数

　　◆沿壁加液

　　◆使液体流尽

　　◆量取1ml以下液体时，以滴为单位

　　◆更换液体时需清洗干净

　　二、粉碎、筛分、混合操作

　　(一)常用粉碎设备

　　(1)研钵——小量物料

　　(2)球磨机

　　(3)万能粉碎机

　　(4)流能磨(气流粉碎机)——超微粉碎、热敏物料、无菌粉末

　　(5)胶体磨——液体;

　　(二)混合方法与原则

　　1.混合原则：

　　混合量：容器体积的30%

　　混合时间：混合均匀，不宜太久

　　2.混合方法：

　　三、灭菌与无菌操作

　　(一)洁净室操作技术

　　◆设计：一般区洁净区分开、无菌分开、内外分开

　　洁净等级

A	B	C	D
精滤、灌封		无菌制剂的称量、配液、粗滤	非无菌制剂

　　压差(10Pa)、风速、光照、排水符合要求

　　◆清洁、消毒

　　◆人员管理

　　◆物料管理

　　在生产区 ：

　　●穿工作服，戴头套、鞋套

　　●生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。

　　我不能吃喝

　　我不能抽烟

　　我不能带入任何与生产无关的物品

　　定期进行健康检查，并建立健康档案，至少每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

　　(二)物理灭菌技术

　　干热灭菌

　　湿热灭菌

　　紫外线灭菌

灭菌方法	灭菌源	适用范围	物料
干热灭菌	干热空气	耐高温	器具、固体试药、液体石蜡
湿热灭菌	饱和蒸汽、过热水	应用最广	药品、容器、培养基等
紫外线灭菌	紫外线		纯净水、空气、表面

　　(三)化学灭菌技术

　　气体灭菌：化学消毒剂(环氧乙烷、甲醛、臭氧)

　　适用于：医疗器械、塑料制品

　　药液灭菌：杀菌剂(苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇)

　　适用于：消毒处理

　　四、制药用水

　　五、外用制剂

　　六、内服制剂

　　合剂

　　◆溶解先易后难，不易溶解的研细后搅拌使溶解

　　◆胶体合剂不宜过滤

　　◆混合产生沉淀：分别溶解、稀释后混合，加糖、甘油

　　◆醇性制剂与水混合：缓慢加入，加入黏性物质

　　◆水溶性药物溶于水，醇溶性药物溶于醇，再混合

　　糖浆剂

　　◆含有原料药物的浓蔗糖水溶液，供口服用

　　◆一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆

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