软膏剂与乳膏剂

　　(1)软膏剂的概念、特点与分类

　　(2)软膏剂的基质

　　(3)软膏剂的制备及举例

　　(4)软膏剂的质量检查

　　(一)软膏剂的概念、特点与分类

　　软膏剂

　　药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主

　　乳膏剂：乳剂型基质

　　糊剂：固体粉末药物>25%

　　凝胶剂

　　眼膏剂

　　油膏剂:麻油+蜂蜡

　　(二)软膏剂的基质

　　1.油脂性基质

　　羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。

　　2.乳剂型基质

　　①乳膏剂的分类：O/W、W/O

　　②O/W乳膏剂的特点

　　◆加防腐剂

　　◆加保湿剂 ：甘油、丙二醇、山梨醇

　　◆不适于：遇水不稳定药物

　　③软膏剂乳剂型基质的组成

　　◆油相：硬脂酸 、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇

　　加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度

　　◆乳化剂

　　O/W ：一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O，乳化剂OP)

　　W/O ：多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦

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　　对比——乳剂乳化剂的分类

　　①表面活性剂：单分子膜，吐温、司盘

　　②天然高分子化合物：0/W

　　阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄

　　③固体粉末：

　　硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 0/W

　　氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0

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　　3.水溶性基质

　　◆聚乙二醇（PEG）

　　片剂黏合剂、润滑剂，滴丸、栓剂的水溶性基质

　　注意：

　　①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥

　　②不宜用于：遇水不稳定药物

　　③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化

　　适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物的软膏，对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。

　　(三)软膏剂的制备与举例

　　1.研磨法

　　2.熔融法

　　3.乳化法

　　实例：水杨酸乳膏——O/W型乳膏

　　油相：硬脂酸＋白凡士林＋液状石蜡

　　乳化剂：硬脂酸甘油酯+十二烷基硫酸钠

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