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2020主管药师考试《药剂学》章节考点:包衣片剂

来源 :中华考试网 2020-05-25

包衣片剂

  (1)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用

  (2)糖包衣工艺与材料

  (3)薄膜包衣工艺与材料

  (4)包衣的方法与设备

  1.片剂包衣的目的

  ①避光、防潮——提高药物的稳定性 ;

  ②遮盖药物的不良气味——增加患者的顺应性 ;

  ③隔离配伍禁忌成分——防止配伍变化;

  ④采用不同颜色包衣——改善片剂的外观、便于识别,增加用药的安全性 ;

  ⑤包衣后表面光洁,提高流动性;

  ⑥改变药物释放的位置及速度:胃溶、肠溶、缓控释。

  2.包衣种类

  糖包衣(传统)

  薄膜包衣(现代)

  压制包衣

  压制包衣

  3.糖包衣工艺与材料

  工艺: 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

  ①隔离层: 防止糖衣被破坏;不透水,防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液 ,防爆防火、低温干燥、3-5

  ②粉衣层: 消除片剂棱角→糖浆(浓)+滑石粉 15-18

  ③糖衣层: 使表面光滑平整、细腻坚实→糖浆(稀) 10-15

  ④有色糖衣层:有色糖浆 8-15

  ⑤打光: 增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡

  4.薄膜包衣工艺与材料

  工艺:有机溶剂包衣法,水分散体乳胶包衣法

  薄膜包衣材料

  高分子材料:胃溶(普通)、肠溶、水不溶(缓释)

  增塑剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇

  释放速度调节剂(致孔剂):水溶

  固体物料及色料

  溶剂:乙醇、丙酮(有机残留)

  普通型薄膜包衣材料——胃溶

  改善吸潮、防止粉尘污染

  羟丙基甲基纤维素( HPMC)

  羟丙基纤维素(HPC)

  甲基纤维素(MC)

  (羟Z基纤维素( HEC)

  肠溶型薄膜包衣材料——胃不溶、肠溶

  醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

  聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)

  羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)

  丙烯酸树脂(Eudragit S100和L100)

  醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)

  (甲基丙烯酸共聚物

  缓释型薄膜包衣材料(水不溶)

  乙基纤维素(EC)

  甲基丙烯酸酯共聚物

  醋酸纤维素

  5.包衣的方法与设备

  方法:

  滚转包衣法

  流化包衣法

  压制包衣法

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