包衣片剂

　　(1)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用

　　(2)糖包衣工艺与材料

　　(3)薄膜包衣工艺与材料

　　(4)包衣的方法与设备

　　1.片剂包衣的目的

　　①避光、防潮——提高药物的稳定性 ;

　　②遮盖药物的不良气味——增加患者的顺应性 ;

　　③隔离配伍禁忌成分——防止配伍变化;

　　④采用不同颜色包衣——改善片剂的外观、便于识别，增加用药的安全性 ;

　　⑤包衣后表面光洁，提高流动性;

　　⑥改变药物释放的位置及速度：胃溶、肠溶、缓控释。

　　2.包衣种类

　　糖包衣(传统)

　　薄膜包衣(现代)

　　压制包衣

　　压制包衣

　　3.糖包衣工艺与材料

　　工艺： 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

　　①隔离层： 防止糖衣被破坏;不透水，防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液 ，防爆防火、低温干燥、3-5

　　②粉衣层： 消除片剂棱角→糖浆（浓）＋滑石粉 15-18

　　③糖衣层： 使表面光滑平整、细腻坚实→糖浆（稀） 10-15

　　④有色糖衣层：有色糖浆 8-15

　　⑤打光： 增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡

　　4.薄膜包衣工艺与材料

　　工艺：有机溶剂包衣法，水分散体乳胶包衣法

　　薄膜包衣材料

　　高分子材料:胃溶(普通)、肠溶、水不溶(缓释)

　　增塑剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇

　　释放速度调节剂(致孔剂):水溶

　　固体物料及色料

　　溶剂:乙醇、丙酮(有机残留)

　　普通型薄膜包衣材料——胃溶

　　改善吸潮、防止粉尘污染

　　羟丙基甲基纤维素( HPMC)

　　羟丙基纤维素(HPC)

　　甲基纤维素(MC)

　　(羟Z基纤维素( HEC)

　　肠溶型薄膜包衣材料——胃不溶、肠溶

　　醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

　　聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)

　　羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)

　　丙烯酸树脂(Eudragit S100和L100)

　　醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)

　　(甲基丙烯酸共聚物

　　缓释型薄膜包衣材料（水不溶）

　　乙基纤维素(EC)

　　甲基丙烯酸酯共聚物

　　醋酸纤维素

　　5.包衣的方法与设备

　　方法：

　　滚转包衣法

　　流化包衣法

　　压制包衣法

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