片剂

　　(1)片剂的概念、特点与分类

　　(2)片剂常用的辅料

　　(3)片剂的制备方法与分类

　　（一）片剂的特点

　　1.优点

　　①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;

　　②化学稳定性好，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;

　　③携带、运输、服用均较方便;

　　④生产机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价低;

　　⑤可以制成不同类型的各种片剂，满足不同临床医疗的需要。

　　2.不足之处

　　1.幼儿及昏迷患者不易吞服;

　　2.压片时加入的辅料有时影响药物的溶出和生物利用度;

　　3.如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。

　　(二)片剂的分类

　　(口服片:普通片、包衣片.

　　泡腾片、咀嚼片、分散片(3min)、 口崩片

　　缓释片、控释片、肠溶片、多层片

　　口腔用片:含片(局)、 舌下片(全)、口腔贴片

　　外用片:阴道片、植入片

　　其他:溶液片、皮下注射用片

　　（三）片剂的常用辅料（赋形剂）

　　>>稀释剂(填充剂)——助成型

　　>>润湿剂、黏合剂——结合

　　>>崩解剂——碎裂

　　>>润滑剂——润滑

　　其他：着色、矫味——顺应性

　　分类

　　性质、特点、应用

　　缩写

　　稀释剂——填充成型

　　淀粉:可压性差)

　　糊精:黏性高

　　配合使用

　　糖粉:易引湿

　　乳糖:优良、贵

　　预胶化淀粉(可压性淀粉)

　　微晶纤维素(MCC): 干黏合剂

　　甘露醇、山梨醇

　　无机盐: 磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙.

　　填充吃饱靠淀粉

　　糖精乳盐也得补

　　润湿剂与黏合剂——结合

　　>>润湿剂→黏性物料

　　水 、乙醇

　　>>黏合剂→无黏性或不足

　　黏合剂

　　淀粉浆(8%~15%)

　　甲基纤维素(MC)

　　羧甲基纤维素钠(CMC-Na)

　　纤维素衍生物、羟丙基纤维素(HPC) (低取代变崩解)

　　羟丙基甲基纤维素( HPMC)

　　乙基纤维素 (EC) - --缓控

　　其他:聚乙二醇(PEG)、胶浆、聚维酮(PVP) .

　　润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了

　　崩解剂

　　干淀粉

　　羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

　　低取代羟丙基纤维素(L-HPC)

　　交联聚维酮(PVPP)

　　交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)

　　泡腾崩解剂

　　崩解速率：外加法 >内外加法>内加法

　　溶出速率：内外加法 >内加法>外加法

　　崩解破坏干淀粉

　　火眼金睛用排除

　　润滑剂 ——压片前加入

　　①助流剂：增加颗粒流动性，改善颗粒填充状态

　　②抗黏剂：防止物料黏冲

　　③润滑剂：降低颗粒间/颗粒与冲、模的摩擦

　　润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手

　　四大辅料

　　填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补

　　润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了

　　崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除

　　润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手

　　片剂常见辅料缩写

　　甲基纤维素(MC) 乙基纤维素(EC)

　　羟丙基纤维素(HPC) 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)

　　羟丙基甲基纤维素(HPMC)

　　羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)

　　微晶纤维素(MCC) 聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na) 交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)

　　※——MeOH EtOH COOH OH

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