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执业药师《临床药理学》预习讲义:第九章

来源 :中华考试网 2016-11-04

  第九章 药品不良反应监测与药物警戒

  一、 药品不良反应的基本概念

  1. 药物不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应,该定义排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。

  2. 药物不良事件:指用药病人或临床研究对象中发生的任何不幸医疗事件,它不一定要与治疗有因果关系。

  3. 药物不良反应和不良事件的区别和联系

  药物不良反应和药物不良事件的含义不同,一般来说药物不良反应是指因果关系已经确定的反应,而药物不良事件是指因果关系尚未确定的反应。药物不良事件包括药物不良反应,药品标准缺陷,药品质量问题,用药失误和药品滥用等。

  药品不良反应的传统分类:

  1、A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。

  包括副作用,毒性反应,后遗反应,首剂反应,继发反应,停药综合征。例如普萘洛尔和心脏传到阻滞,抗胆碱类药物和口干。

  死亡率高,时间关系明确。过敏反应(变态反应)和特异质反应(与遗传有关)都属于该类反应,例如:青霉素引起的过敏性休克、氟烷引起的恶性高热。

  3、C型不良反应 是指A型和B型反应之外的异常反应。一班长期用药后出现,其潜伏期较长,药品与不良反应之间没有明确的时间关系。

  药品不良反应的性质分类:(课本P139-140举的例子)

  1) 副作用:

  2) 毒性作用

  3) 后遗反应

  4) 首剂反应

  5) 继发反应

  6) 变态反应

  7) 特异质反应

  8) 依赖性

  9) 停药综合征

  10) 特殊毒性

  ★区分变态反应和特异质反应:

  三、药品不良反应发生的原因

 

 

 

药物方面的因素

1、药理作用

2、药物杂质

3、药物的制剂工艺

4、药物的剂量、剂型和给药途径

5、药物相互作用

 

 

机体方面的因素

1、种族和民族差别

2、性别

3、年龄

4、个体差异

5、患者的病理状态

 

 

其他因素

1、生产、生活环境中的污染物

2、饮食

3、营养不良

4、长期大量饮酒

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