自考《药事管理学及法规》章节习题及答案:第5章
来源 :中华考试网 2017-04-24
中三、X型题
26.新化学药品名称包括( )
A.通用名 B.商品名 C.英文名
D.化学名 E.汉语拼音
27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )
A.罕见病的新药 B.NCES新药
C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
28.药品不良反应监测的范围是( )
A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应
C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应
E.超剂量服用药品产生的不良反应
29.授予发明专利权的药品应当具备( )
A.经济性 B.高新技术 C.实用性
D.创造性 E.新颖性
30.药品注册申请包括( )
A.新药申请 B.进口药品申请
C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请
参考答案:
(一)A型题
1、D 2、A 3、B 4、A 5、D 6、B 7、B 8、C 9、D 10、C
(二)B型题
[11-14]DBCB [15-18]BCCC [19-22]CCAA [23-25]ABA
(三)X型题
26、ACDE 27、ABCD 28、ABD 29、CDE 30、ABCD