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自考《药事管理学及法规》章节习题及答案:第4章

来源 :中华考试网 2017-04-24

  三、X型题

  [26-30]

  26.下列哪些情形必须符合药用要求( )

  A.直接接触药品的包装容器

  B.直接接触药品的包装材料

  C.药品的外包装材料、容器

  D.生产药品的原料

  E.生产药品的辅料

  27.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

  A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

  B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

  C.上市不满五年的新药

  D.首次在中国销售的药品

  E.国务院规定的其他药品

  28.《药品管理法》的立法宗旨是( )

  A.维护人民身体健康

  B.维护人民用药的合法权益

  C.保障人体用药安全

  D.保证药品质量

  E.加强药品监督管理

  29.对生产、销售假药的( )

  A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

  B.并处二倍以上五倍以下罚款

  C.并处五倍以上十倍以下罚款

  D.有药品批准证明文件的予以撤销

  E.并责令停产、停业整顿

  30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )

  A.进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验

  C.采取查封、扣押的行政强制措施

  D.采取限制人身自由的行政拘留

  E.作出行政处罚决定

  参考答案:

  (一)A型题

  1、C 2、B 3、B 4、A 5、D   6、D 7、A 8、B 9、D 10、C

  (二)B型题

  [11-14]BABE [15-18]CBBD   [19-22]DBAD [23-25]AAB

  (三)X型题

  26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE  29、ABDE 30、ABCE

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