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自考《药事管理学及法规》章节习题及答案:第4章

来源 :中华考试网 2017-04-24

  二、B型题

  [11-14]

  A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

  B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

  C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

  D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

  E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金

  11.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的(  )

  12.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的(  )

  13.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的(  )

  14.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的( )

  [15-18]

  A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.药品监督管理部门设置的派出机构

  E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

  15.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建( )

  16.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证( )

  17.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )

  18.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚( )

  A.假药 B.按假药论处 C.劣药

  D.按劣药论处 E .处方药

  19.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的( )

  20.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品( )

  21.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的( )

  22.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品( )

  [23-25]

  A.《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》 D. 《进口药品注册证》

  E.《医药产品注册证》

  23.中药饮片生产企业必须取得( )

  24.委托生产药品的委托方必须持有( )

  25.在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有( )

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