自考《药事管理学及法规》章节习题及答案:第4章
来源 :中华考试网 2017-04-24
中二、B型题
[11-14]
A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金
11.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的( )
12.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的( )
13.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的( )
14.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的( )
[15-18]
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
15.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建( )
16.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证( )
17.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )
18.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚( )
A.假药 B.按假药论处 C.劣药
D.按劣药论处 E .处方药
19.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的( )
20.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品( )
21.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的( )
22.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品( )
[23-25]
A.《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》 D. 《进口药品注册证》
E.《医药产品注册证》
23.中药饮片生产企业必须取得( )
24.委托生产药品的委托方必须持有( )
25.在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有( )