二、判断题(每题1分)

　　1.程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行。

　　2.质量管理体系的目的是增加经济收入。

　　3.质量管理体系的作用是指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施。

　　4.质量管理体系内部审核的主持者通常是各部门主管。

　　5.在质量管理所需的所有资源中最根本的资源是人力资源。

　　6.为建立和评审质量目标提供框架的是质量控制。

　　7.最高领导者的主要任务是质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。

　　三、名词解释题(每题3分)

　　1.质量管理体系

　　2.标准化操作规程

　　3.内部审核

　　4.质量方针

　　5.管理评审

　　四、问答题(每题5分)

　　1.检验项目的标准操作程序包括哪些内容?

　　2.临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段?

　　3.为什么质量管理体系的建立要特别强调过程分析和过程管理?

　　4.临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些?

　　5.外部对临床实验室质量改进的监测与评价包括哪些?