第六章 试验流行病学

　　★掌握：实验流行病学研究的定义;流行病学实验研究设计的基本原理;主要用途;临床实验、现场试验、盲法定义;临床试验和现场试验的基本步骤和资料分析方法。

　　熟悉：流行病学实验研究应注意的问题、优缺点，依从性、失访的原因，提高依从性和较少失访的措施。

　　了解：实验研究方法的分类，临床试验的种类。

　　第一节 概述

　　★一、试验流行病学定义(名词解释)：

　　试验流行病学也称流行病学试验，是指用研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断处理因素的效果。

　　二、基本特点：

　　★1、属于前瞻性研究;

　　2、随机分组;

　　3、具有均衡可比的对照组;

　　★4、有人为施加的干预措施。

　　三、主要类型：

　　★临床试验(clinical trial)：是以病人(个体)作为观察单位进行分组的实验研究方法。

　　★现场试验(field trial)：也叫人群预防试验是以尚未患病的人(个体)作为观察单位，常用于某种预防措施或方法进行考核和评价。

　　社区干预试验(community trial)或社区干预项目(community intervention program, CIP)：是以社区人群作为观察单位进行分组，常用于某种预防措施或方法的考核。

　　四、主要用途：

　　1、可验证假设，常用于疾病流行因素和病因的研究;

　　2、用于评价疾病的防治效果;

　　3、用于评价保健设施和保健工作;

　　4、用于评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果。