第四章 病例对照研究

　　★掌握：队列研究的概念、特点、基本原理与类型;研究对象的选择方法;资料统计分析方法，包括率的计算、人时的计算、暴露于疾病关联强度的指标计算，队列研究的优缺点。

　　熟悉：收集资料的种类和方法;实施过程中的注意事项;主要的偏倚以及其控制

　　了解：样本大小的计算;影响样本大小的主要因素，队列研究是分析流行病学研究中两大重要方法之一，它通过直接观察暴露于某因素不同状况人群的结局来探讨该因素与所观察的结局的关系。

　　第一节 概述

　　一、基本概念(重点理解)：

　　★(名词解释)1、队列研究(cohort study)：将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。

　　2、暴露(exposure)：是流行病学的常用术语，有时也叫做研究变量。暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的状态或特征。

　　3、队列(cohort)：原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学中队列一词常常用于表述在一定时期有共同经历或者具有共同状态的一组人群。又分有固定队列和动态队列。

　　4、固定队列(fixed cohort)：指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其它原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。

　　5、动态队列(dynamic cohort)：即在某队列确定之后，原有队列可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。

　　6、危险因素(risk factor)：泛指能引起某特定不良结局(outcome)，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。

　　7、出生队列：指特定时期内出生并按此出生时期确定的一组人群。

　　二、基本原理(重点理解)：

　　在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、死亡、或其它健康状况)，比较各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。

　　特点：

　　1、属于观察法;

　　2、设立对照组;

　　3、由“因”及“果”，时序合理;

　　4、检验露暴露因素与疾病的因果联系科学性强。

　　三、研究目的：

　　1、检验病因假设;

　　2、研究疾病的自然史;

　　3、评价预防效果;

　　4、新药的上市后监测。