2016年公卫执业医师《流行病学》考点详解:第六章
来源 :中华考试网 2016-09-01
中8、确定对照的方式:便于判定研究因素的效应。要求对照组在对疾病的易感程度、感染的机会及研究因素之外的其它影响因素等方面与实验组齐同。
(1)、影响实验流行病学研究效应的主要因素:
1)、不能预知的结局;
2)、疾病的自然史;
3)、霍桑效应(Hawthorne effect):被研究者知道研究的内容,常常影响他们的行为,往往产生正面影响,有时也产生负面影响。
4)、安慰剂效应(Placebo effect):又称受试者期望效应。某些研究对象,由于依赖医药而表现的一种正向心理效应,甚至可以影响到生理效应。
5)、潜在未知因素的影响
6)、向均数回归现象:一些极端的临床症状或体征有向正常回归的倾向的现象。
(2)、对照的形式主要有以下几种:
①标准疗法对照(有效对照);
②安慰剂对照;
安慰剂(Placebo):通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成不加任何有效成分,但外形、颜色、大小、味道与试验药物或制剂极为相似。
③自身对照;
④交叉对照:实验组、对照组互换位置作为对照。
9、盲法的应用
盲法是一种避免知晓研究对象获何种处理的策略,与之相反的是非盲法(开放实验)。
分为以下三种:
单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组还是对照组;
双盲:研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验;
三盲:不但研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况,从而较好地避免了偏倚。
10、确定实验观察期限;
11、选定结局变量及其测量方法;
12、确定基线数据,建立监测系统;
13、对象的随访和资料收集;
14、确定统计分析方法。
三、资料的整理与分析
(一)、资料的整理
1、不合格的研究对象
排除的对象、退出的对象
2、不依从的研究对象
3、失访的研究对象
(二)、资料的分析
(三)、评价实验效应的主要指标
1、评价治疗措施效果的主要指标:
⑴ 、有效率
⑵、 治愈率
⑶ 、N年生存率
2、评价预防措施效果的主要指标:
⑴ 、保护率
⑵ 、效果指数
此外,治疗措施效果的考核还可用病死率、病程长短、病情轻重及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价;预防措施效果考核可用抗体阳转率、抗体滴度几何平均数、病情轻重变化等指标评价;考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价。