第五章 病例对照研究

　　一、基本原理

　　病例对照研究(Case control studies)：以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们对某个(些)因素的暴露情况，以研究该疾病与某个(些)因素的关系。这是一种回顾性从果查因的研究方法。

　　二、研究类型

　　1、病例与对照不匹配

　　设计原理：病例对照研究中，选择病例组后，无附加条件选择对照组;

　　实施较方便，能获得较多信息。适用广泛筛选、探索可疑危险因素，即探索性病例对照研究。

　　2、病例与对照匹配

　　(1)、匹配(Matching)：又称配比，即要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持一致。这些因素或特征称为匹配因素，匹配用以排除匹配因素的干扰。

　　(2)、匹配的类型：

　　匹配可分为频数配比与个体配比，个体配比又可分为1：1配比与1：M配比。

　　群组匹配：又称频数匹配(Frequency matching)：以群体为单位匹配。

　　个体匹配(Individual matching)：以个体为单位匹配，根据每个病例的某些因素或特征选匹配的对照。1个病例匹配1个对照，称1∶1匹配，又称配对(pair matching)，1∶2匹配即1个病例匹配2个对照，以下依次为1∶3…1∶M匹配。

　　(3)、匹配的优点：

　　1)、提高研究效率：增加两组的可比性，表现为每一研究对象提供的信息量增加;

　　2)、控制混杂因素的作用：一些综合性因素如社会经济状况，受职业、文化教育等因素影响，不用匹配就难以区分各项因素的作用;

　　(4)、匹配的缺点：

　　1)、匹配过度(Over-matching)。一个项目一经匹配，不但使它与疾病的关系不能分析，而且使它与其他研究因子间的交互作用也不能充分分析。中间变量和与疾病无关的因素不应匹配，否则造成匹配过度。

　　2)、较不匹配的花费大，增加工作难度。

　　3、衍生的类型

　　(1)、巢式病例对照研究

　　设计思路：进行队列研究，收集每个队列成员暴露信息及有关混杂因素资料，确认随访期内发生的每个病例。以队列中的病例作为病例组，以同一个队列未患该病作为对照组，进行病例对照研究。

　　三、研究设计与实施

　　(一)、一般步骤

　　1、提出病因假设;

　　2、制定研究计划;

　　3、收集资料;

　　4、资料整理与分析;

　　5、总结并提交研究报告。

　　(二)、具体实施

　　1、提出假设;

　　2、明确研究目的，选择适宜的对照形势;

　　3、病例与对照的来源与选择：

　　(1)、病例的选择

　　1)、制定入选标准

　　内部特征：对病例的患病部位、病理学分型等明确限制;

　　外部特征：对年龄、性别、种族、职业等明确阐述;

　　病例类型有新发病例、现患病例与死亡病例，首选新发病例：回忆信息较真实、可靠;新发病例刚刚 发病，调查时间最接近暴露时间;提供的暴露信息未受到生存因素影响;有较大把握辨别暴露因素与 疾病的时间关系。