(2)、病例的来源

　　1)、选择医院就诊病人：

　　优点：易实施、省经费、受试对象合作，最常用选择病例方法。

　　缺点：易产生选择性偏倚。医院来源病例不能代表社区中患该病全体人群，代表性较差，易产生入院 率偏倚。

　　2)、以一般(社区)人群为基础选择：

　　优点：代表性好，能代表患该病全体人群;

　　缺点：可行性差。实际工作中难以调查到全部对象，调查对象依从性差。

　　2、对照的选择

　　根据研究目的，探索采用不匹配或频数匹配。检验采用个体匹配，提高检验效率。

　　根据能获得病例数量，研究罕见病，采用个体匹配，用最小样本获得较高统计学效率。

　　要求：

　　(1)、经过相同诊断被确认为不患所研究疾病，不能患有与所研究疾病有共同病因的疾病;

　　(2)、与病例组具有可比性;

　　(3)、 排除隐性病例、潜伏期病例。

　　来源：

　　(1)、同一或多个医疗机构中诊断的其他病例(使用最多);

　　(2)、病例的邻居或所在同一居委会、住宅区的健康人或非该病病人;

　　(3)、社会团体人群中的非该病病例或健康人;

　　(4)、社区人口中的非病例或健康人群(无偏样本);

　　(5)、病理的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。

　　4、确定样本量

　　影响样本量的因素：

　　(1)、研究因素在对照组的暴露率P。：P1>P。且P1 - P。一定的条件下P。越接近0.5，所需样本量越大;

　　暴露组与对照组发病率之差d：d越大，所需样本量越小;

　　(2)、预期该因素的效应强度，即RR或者OR;

　　(3)、显著性水平(α)：α越小，所需样本量越大;

　　(4)、把握度(1-β)：β越小，所需样本量越大。

　　5、获取研究因素的信息;

　　6、资料的收集。

　　收集方法：查阅记录、询问、测量、现场观察。

　　四、资料整理与分析

　　1、资料的整理

　　(1)、原始资料的核查：纠正错误或补救不足，尽可能保证资料准确性与完整性;

　　(2)、原始资料的录入：资料适当编码后，输入计算机;

　　2、资料的分析

　　(1)、描述性统计：描述一般特征(性别、年龄、疾病类型等)、均衡性检验(以考核、判断病例组和对照组的可比性);

　　(2)、统计性推断：

　　1)、将资料整理成表格形式;

　　2)、病例和对照组暴露比例差异的显著性检验;即回答暴露和疾病是否有联系;

　　3)、估计暴露因素和疾病之间的联系强度;

　　4)、结果解释。可能存在哪些偏倚?得出什么结论?

　　举例：

　　不匹配资料分析

　　1)、将暴露因素与疾病的资料整理成四格表形式;

　　2)、χ2检验，检验病例组与对照组暴露率的差异

　　χ2 > 3.84，P。< 0.05;

　　3)、计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小

　　比值比(OR) = (a/b) /(c/d) =ad/bc

　　OR取值范围为0~∞。OR=1：无关联;OR>1：正关联;OR<1：负关联;