第二节 对照原则

　　1.设立对照的重要意义

　　“有比较才能鉴别”。实验研究最终要回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别，才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而对照是比较的基础。另外，对照的设置可以排除非研究因素对研究结果的影响。

　　2.对照组设置的要求

　　除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如，动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致;临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、体质、病情(期、型)等尽可能相同。

　　3.对照形式

　　(1)空白对照

　　对照组不施加任何处理因素。空白对照在动物实验和干预试验中简单易行，但在临床试验中一般不设空白对照，

　　原因：一是容易引起实验组和对照组在心理上的差异；二是存在医德问题。仅在某些病情较轻或长期稳定无任何危险的疾病，如慢性关节炎、HbsAg携带者、近视等可以设置空白对照。

　　(2)安慰剂对照

　　对照组采用一种无药理作用的“假药”，如淀粉、生理盐水等，经加工后，其外形、大小、味道等与试验药物极为相似，不被授试者识别。

　　使用安慰剂对照可以避免对照组病人产生与实验组不同的心理作用。安慰剂虽对人体无害但亦无疗效。因此，必须注意其使用范围。只用在研究的疾病尚无有效治疗方法或使用安慰剂后该病的病情、临床经过、预后等影响小或无影响时使用。

　　(3)实验对照

　　对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素有关的实验因素。