药品质量与药品标准

　　最佳选择题

　　片剂的规格系指

　　A.标示每片含有主药的重量

　　B.每片含有辅料的处方量

　　C.测得每片中主药的平均含量

　　D.每片辅料的实际投入量

　　E.测得每片的平均重量

　　『正确答案』A

　　『答案解析』规格：制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。

　　《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是

　　A.长度

　　B.体积

　　C.波数

　　D.黏度

　　E.密度

　　『正确答案』C

　　『答案解析』波数：厘米的倒数(cm-1)

　　例题【最佳选择题】

　　下列说法正确的是

　　A.标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

　　C.冷处是指2～10℃

　　D.凉暗处是指避光且不超过25℃

　　E.常温是指20～30℃

　　『正确答案』C

　　『答案解析』标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生)，量值按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定;

　　对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品)，量值一般按照纯度计。

　　凉暗处：避光并不超过20℃;常温：10℃～30℃。

　　药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±5%

　　D.±10%

　　E.±2%

　　『正确答案』D

　　『答案解析』约：指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。

　　中国药典规定，称取“2.00g”系指

　　A.称取重量可为1.5～2.5g

　　B.称取重量可为1.95～2.05g

　　C.称取重量可为1.995～2.005g

　　D.称取重量可为1.9995～2.0005g

　　E.称取重量可为1～3g

　　『正确答案』C

　　『答案解析』精确度根据有效数位确定(称取量的小数位数要多1位)。称取2.00g(1.995～2.005g)。

　　药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

　　A.一部的凡例

　　B.一部的正文

　　C.一部附录

　　D.二部的凡例

　　E.二部的正文

　　『正确答案』E

　　『答案解析』阿司匹林属于化学药品，含量测定属于正文内容，所以收载阿司匹林“含量测定”部分是二部正文。

　　在《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指

　　A.不超过30℃

　　B.不超过20℃

　　C.避光并不超过30℃

　　D.避光并不超过20℃

　　E.放在室温避光处

　　『正确答案』D

　　『答案解析』凉暗处：避光并不超过20℃。

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