配伍选择题

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.Ch.P

　　E.Ph.Eur.

　　以下外国药典的缩写是

　　1.美国药典

　　2.日本药局方

　　3.欧洲药典

　　『正确答案』BAE

　　『答案解析』《美国药典》简称：USP;日本药局方简称：JP;欧洲药典简称：Ph.Eur或EP。

　　多项选择题

　　属于我国现行国家药品标准的有

　　A.《中国药典》

　　B.《中国药品检验标准操作规范》

　　C.药品注册标准

　　D.地方药品标准

　　E.企业药品标准

　　『正确答案』AC

　　『答案解析』国家药品标准的组成《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。

　　综合分析题

　　某药物的生物半衰期是6.93h，表观分布容积是100L，该药物有较强的首过效应，其体内消除包括肝代谢和肾排泄，其中肾排泄占总消除20%，静脉注射该药200mg的AUC是20μg ·h/ml，将其制备成片剂用于口服，给药1000mg后的AUC为10μg ·h/ml。

　　1.该药物的肝清除率

　　A.2L/h　B.6.93L/h

　　C.8L/h　D.10L/h

　　E.55.4L/h

　　2.该药物片剂的绝对生物利用度是

　　A.10% B.20% C.40% D.50% E.80%

　　『正确答案』C、A

　　『答案解析』t1/2=0.693/k，k=0.693/ t1/2=0.693/6.93=0.1h-1。清除率Cl=kV=0.1×100=10L/h。肾排泄占总消除20%，肝清除占80%，所以肝清除率为：10L/h×80%=8L/h。

　　静脉注射该药200mg的AUC是20ug·h/ml，1000mg的AUC是100 ug·h/ml。绝对生物利用度为：10/100×100%=10%。

　　3.为避免该药的首过效应，不考虑其理化性质的情况下，可能考虑将其制成

　　A.胶囊剂

　　B.口服缓释片剂

　　C.栓剂

　　D.口服乳剂

　　E.颗粒剂

　　『正确答案』C

　　『答案解析』非口服给药可以避免首过效应，栓剂是腔道给药，所以选C。

　　下列项目中，属药品标准中安全性检查的有

　　A.无菌

　　B.细菌内毒素

　　C.重量差异

　　D.崩解时限

　　E.溶出度

　　『正确答案』AB

　　『答案解析』安全性检查：“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”。

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