三、综合分析题

　　药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　<1> 、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

　　A、内包装和外包装

　　B、商标和说明书

　　C、保护包装和外观包装

　　D、纸质包装和瓶装

　　E、口服制剂包装和注射剂包装

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　<2> 、药品包装的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、方便应用

　　D、增强药物疗效

　　E、商品宣传

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　<3> 、按使用方式，可将药品的包装材料分为

　　A、容器、片材、袋、塞、盖等

　　B、金属、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D、液体和固体

　　E、普通和无菌

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

　　(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

　　(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

　　(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

　　<4> 、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

　　A、材料的鉴别

　　B、材料的化学性能检查

　　C、材料的使用性能检查

　　D、材料的生物安全检查

　　E、材料的药理活性检查

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

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