【A型题】关于药品命名的说法，正确的是

　　A.药品不能申请商品名

　　B.药品通用名可以申请专利和行政保护

　　C.药品化学名是国际非专利药品名称

　　D.制剂一般采用商品名加剂型名

　　E.药典中使用的名称是药品通用名

　　『正确答案』E

　　『答案解析』药品的商品名是每个企业自己所选用的药品名称，对于同一个药品来讲，在不同的企业中可能有不同的商品名，A错误。

　　药品通用名，也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称，B、C项错误。

　　根据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，D项错误。

　　A：属于非经胃肠道给药的制剂是

　　A.维生素C片

　　B.西地碘含片

　　C.盐酸环丙沙星胶囊

　　D.布洛芬混悬滴剂

　　E.氯雷他定糖浆

　　『正确答案』B

　　『答案解析』含片属于口腔给药，经口腔黏膜吸收。

　　A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变

　　B.药物水解、结晶生长、颗粒结块

　　C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变

　　D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变

　　E.药物水解、药物氧化、药物异构化

　　1.均属于药物制剂化学稳定性变化的是

　　2.均属于药物制剂物理稳定性变化的是

　　『正确答案』E、D

　　『答案解析』①化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

　　②物理不稳定性是指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化，不仅使制剂质量下降，还可以引起化学变化和生物学变化。

　　A：分子中含有酚羟基，遇光易氧化变质，需避光保存的药物是

　　A.肾上腺素

　　B.维生素A

　　C.苯巴比妥钠

　　D.维生素B2

　　E.叶酸

　　『正确答案』A

　　『答案解析』肾上腺素结构中含有酚羟基，需要避光保存。

　　A：关于药品稳定性的正确叙述是

　　A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度和水分影响，与pH值无关

　　B.药物的降解速度与离子强度无关

　　C.固体制剂的稳定性和赋形剂无关

　　D.药物的降解速度与溶剂无关

　　E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关

　　『正确答案』E

　　『答案解析』在临床上，一些药物存在主动转运或载体转运，当药物浓度大到一定程度后，载体被饱和，药物的转运速度与浓度无关，速度保持恒定，此时为零级速度过程。

　　A：不属于药物稳定性试验方法的是

　　A.高湿试验

　　B.加速试验

　　C.随机试验

　　D.长期试验

　　E.高温试验

　　『正确答案』C

　　『答案解析』①强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。②加速试验。③长期试验(留样观察法)。

　　不包括随机试验。

　　A：下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是

　　A.光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色

　　B.乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗

　　C.两种药物混合后产生吸湿现象

　　D.溶解度改变有药物析出

　　E.生成低共熔混合物产生液化

　　『正确答案』A

　　『答案解析』光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色属于是化学配伍变化。

　　A：下列药物配伍或联用时，发生的现象属于物理配伍变化的是

　　A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出

　　B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后，溶液逐渐变红

　　C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低

　　E.甲氧苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强

　　『正确答案』A

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、两性霉素B+氯化钠析出沉淀，都属于物理配伍变化。

　　A：临床上药物可以配伍使用或联合使用，若使用不当，可能出现配伍禁忌。下列药物配伍或联合使用中，不合理的是

　　A.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶联合应用

　　B.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4h内

　　滴注

　　C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用

　　D.阿莫西林与克拉维酸联合应用

　　E.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注

　　『正确答案』E

　　『答案解析』地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时，易析出沉淀。

　　A：盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.还原

　　D.异构化

　　E.pH值的变化

　　『正确答案』E

　　『答案解析』pH改变产生沉淀：由难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐，它们的水溶液常因pH的改变而析出沉淀。例如酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合，能发生沉淀反应。

　　20%磺胺嘧啶钠注射液+10%葡萄糖注射液也是pH改变。

　　A：不属于新药临床前研究内容的是

　　A.药效学研究

　　B.一般药理学研究

　　C.动物药动学研究

　　D.毒理学研究

　　E.人体安全性评价研究

　　『正确答案』E

　　『答案解析』人体安全性评价研究属于临床研究内容。

　　A：新药Ⅳ期临床试验的目的是

　　A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

　　B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

　　C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

　　D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

　　E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

　　『正确答案』E

　　『答案解析』新药Ⅳ期临床试验的目的是考察广泛使用后的疗效和不良反应。