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2017执业药师考试药物分析题库:药物的杂质检查

来源 :中华考试网 2017-09-21

  21.氯化钠中砷盐的检查,《中国药典》2010年版规定砷盐的限量为0.00004%,现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1¦Μg的As)制备标准砷

  斑,依法进行检查,则应取供试品

  A.0.20g

  B.0.50g

  C.2.0g

  D.4.0g

  E.5.0g

  正确答案:E 解题思路:考察重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下:

  22.药物中所含杂质的最大允许量,又称之为

  A.杂质允许量

  B.存在杂质的最低量

  C.存在杂质的高限量

  D.杂质限量

  E.杂质含量

  正确答案:D

  23.《中国药典》(2010年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与

  硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于

  A.灵敏度法

  B.对照法

  C.沉淀反应

  D.浊度法

  E.限量法

  正确答案:A

  24.《中国药典》(2010年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下:取本品2.0g,加水20ml溶解,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,放冷,加水稀释至

  45ml,加硫氰酸铵试液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(每1ml相当于10¦Μg Fe)2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较,不得更

  深。铁盐杂质的限量应为

  A.0.01%

  B.0.001%

  C.0.005%

  D.0.002%

  E.0.02%

  正确答案:B

  25.药物一般杂质的检查方法是

  A.灵敏度法

  B.对照品对照法

  C.自身对照法

  D.限量法

  E.高低浓度对比法

  正确答案:B

  26.古蔡法检查砷盐时,判断结果依据

  A.砷斑的形成

  B.形成砷斑颜色深浅

  C.砷化氢气体多少

  D.溴化汞试纸的颜色

  E.吸收度的大小

  正确答案:B

  27.Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为

  A.氧化汞

  B.氧化亚铜

  C.硫化铅

  D.胶态金属银

  E.胶态碘化银

  正确答案:D

  28.《中国药典》(2010年版)规定维生素C20%澄清液(用4号垂熔漏斗滤过的溶液),于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03,该项是检查

  A.易炭化物

  B.澄清度

  C.溶液颜色

  D.残留有机溶剂

  E.Ag(DDC)法测砷

  正确答案:C

  29.葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于1

  0p.gPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为

  A.1.0g

  B.2.0g

  C.4.0g

  D.6.0g

  E.8.0g

  正确答案:C

  30.因砷盐对人体有毒,应严格控制,一般规定其限量是

  A.百分之二

  B.百万分之二

  C.0.001%

  D.0.01%

  E.千万分之五

  正确答案:B

  31.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为

  A.10%

  B.15%

  C.20%

  D.25%

  E.30%

  正确答案:D 解题思路:考察重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。

  32.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作

  A.易氧化物

  B.易脱水有机物

  C.易炭化物

  D.碳水化合物

  E.糖类物质

  正确答案:C

  33.葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝

  酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10¦ΜgClˉ)1ml用同一方法制成的对照液比较,不

  得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为

  A.2.0ml

  B.3.0ml

  C.5.0ml

  D.6.0ml

  E.8.0ml

  正确答案:D

  34.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指

  A.自己消除干扰法

  B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂

  C.加入稀焦糖溶液

  D.加入乙醇使颜色褪去

  E.将有色溶液加入对照溶液内部

  正确答案:B

  35.药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是

  A.(50~80¦Μg)Cl /50ml

  B.(10~50¦Μg)Cl /50ml

  C.(0.5~0.8mg)Cl /50ml

  D.(0.1~0.51¦Μg)Cl /50ml

  E.(5~8¦Μg)Cl /50ml

  正确答案:A 解题思路:考察重点为氯化物检查方法。

  36.检查含2~5¦Μg重金属杂质须采用《中国药典》2010年版重金属检查法中哪一种方法

  A.第一法

  B.第二法

  C.第三法

  D.第四法

  E.硫代乙酰胺法

  正确答案:D 解题思路:考察重点为重金属杂质检查适用范围。

  37.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在

  A.400~500℃

  B.350~450℃

  C.500~600℃

  D.700~800℃

  E.650~750℃

  正确答案:C 解题思路:考察重点为炽灼残渣检查法注意事项。

  38.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持

  在

  A.700~800℃

  B.500~600℃

  C.500℃以下

  D.600~700℃

  E.800℃以上

  正确答案:B

  39.药物中重金属检查的原理是

  A.重金属与硝酸反应

  B.重金属离子与硫化物发生反应

  C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应

  D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应

  E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应

  正确答案:D

  40.药物中杂质限量的计算式为

  A.L= ×100%

  B.L= ×100%

  C.L= ×100%

  D.含量(%)= ×100%

  E.含量(%)= ×100%

  正确答案:A

  41.检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是

  A.0.1mol/L

  B.0.01mol/L

  C.50ml中含50~80¦Μg的Clˉ

  D.50ml中含0.1~0.5¦Μg的Clˉ

  E.50ml中含10~50¦Μg的Clˉ

  正确答案:C

  42.药物中残留溶剂的测定,《中国药典》2010年版使用的方法是

  A.高效液相色谱法

  B.气相色谱法

  C.薄层色谱法

  D.紫外分光光度法

  E.滴定分析法

  正确答案:B 解题思路:考察重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定,各国药典均用气相色谱法测定。

  43.澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为

  A.1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合

  B.取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml

  C.取B项下溶液加水稀释10倍

  D.1.00%硫酸肼溶液

  E.10%乌洛托品溶液

  正确答案:B

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