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2017执业药师考试药物分析题库:药物的杂质检查

来源 :中华考试网 2017-09-21

  药物的杂质检查(最佳选择题)

  一、最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在

  五个选项中选出一个最符合题意的答案。

  1.杂质检查又称为

  A.药物检查

  B.均一性检查

  C.限量检查

  D.有效性检查

  E.安全性检查

  正确答案:C

  2.干燥失重主要是检查药物中

  A.遇硫酸呈色的有机杂质

  B.水分及其他挥发性物质

  C.表面水

  D.结晶水

  E.微量不溶性杂质

  正确答案:B 解题思路:考察重点为干燥失重定义。

  3.药物中的重金属杂质系指

  A.在实验条件下耐高温的金属

  B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属

  C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属

  D.在实验条件下比重大于5的金属

  E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属

  正确答案:E 解题思路:考察重点为重金属的定义。

  4.药物中杂质检查的依据为

  A.呈色反应

  B.沉淀或生成气体反应

  C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异

  D.利用药物与杂质旋光性的差异

  E.利用药物与杂质色谱行为的差异

  正确答案:C

  5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为

  A.形成铅砷齐

  B.消除药物中所含少量硫化物的干扰

  C.吸收砷化氢气体

  D.防止锑化氢(SbH )气体生成

  E.纯化砷化氢气体

  正确答案:B

  6.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指

  A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色

  B.用仪器方法消除干扰

  C.改用其他方法

  D.采用外国药典方法消除干扰

  E.在溶液以外消除颜色干扰的方法

  正确答案:A

  7.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为

  A.第一法(硫代乙酰胺法)

  B.第二法

  C.第三法

  D.第四法(微孔滤膜法)

  E.加硫化氢饱和溶液法

  正确答案:C

  8.干燥失重检查采用的方法应属于

  A.滴定分析法

  B.间接挥发重量分析法

  C.直接挥发重量分析法

  D.提取重量法

  E.沉淀重量法

  正确答案:B

  9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指

  A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液

  B.药物溶液的吸收度不得超过0.03

  C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

  D.目视检查未见浑浊

  E.在550hm测得吸收度应为0.12~0.15

  正确答案:A

  10.干燥失重测定,不能采用的方法是

  A.热重分析法

  B.减压干燥

  C.加压干燥

  D.常压恒温干燥

  E.干燥剂干燥

  正确答案:C 解题思路:考察重点为干燥失重测定方法的种类。

  11.Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据

  A.砷斑颜色

  B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积

  C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

  D.砷化氢气体多少

  E.峰面积大小

  正确答案:C

  12.药物的杂质限量是指

  A.杂质的检查量

  B.杂质的最小允许量

  C.杂质的最大允许量

  D.杂质的合适含量

  E.杂质的存在量

  正确答案:C 解题思路:考察重点为药物杂质限量定义。

  13.检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为

  A.采用内消法

  B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致

  C.炽灼破坏

  D.提取分离

  E.改变检查方法

  正确答案:B

  14.硫酸盐的检查是检查药物中的

  A.S

  B.Na SO

  C.MgSO

  D.SO

  E.HSO ˉ

  正确答案:D

  15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为

  A.确保药物的稳定性

  B.确保用药的安全性

  C.评价生产工艺的合理性

  D.确保用药的合理性

  E.评价药物的有效性

  正确答案:C

  16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中

  A.凡例

  B.正文

  C.附录

  D.索引

  E.目录

  正确答案:C

  17.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是

  A.分离法

  B.灼烧法

  C.过滤法

  D.活性炭脱色法

  E.内消法

  正确答案:E

  18.药物杂质检查的目的是

  A.控制药物的纯度

  B.控制药物疗效

  C.控制药物的有效成分

  D.控制药物毒性

  E.检查生产工艺的合理性

  正确答案:A

  19.检查铁盐时,若溶液管与对照液管颜色的色调不一致,或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时,处理的方法应为

  A.加热浓缩

  B.多加硫氰酸铵试液

  C.降低溶液酸度

  D.增加溶液碱度

  E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离

  正确答案:E

  20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为

  A.一般杂质

  B.特殊杂质

  C.信号杂质

  D.有害杂质

  E.无机杂质

  正确答案:C

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