药物的杂质检查(最佳选择题)

　　一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

　　五个选项中选出一个最符合题意的答案。

　　1.杂质检查又称为

　　A.药物检查

　　B.均一性检查

　　C.限量检查

　　D.有效性检查

　　E.安全性检查

　　正确答案:C

　　2.干燥失重主要是检查药物中

　　A.遇硫酸呈色的有机杂质

　　B.水分及其他挥发性物质

　　C.表面水

　　D.结晶水

　　E.微量不溶性杂质

　　正确答案:B 解题思路：考察重点为干燥失重定义。

　　3.药物中的重金属杂质系指

　　A.在实验条件下耐高温的金属

　　B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属

　　C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属

　　D.在实验条件下比重大于5的金属

　　E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属

　　正确答案:E 解题思路：考察重点为重金属的定义。

　　4.药物中杂质检查的依据为

　　A.呈色反应

　　B.沉淀或生成气体反应

　　C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异

　　D.利用药物与杂质旋光性的差异

　　E.利用药物与杂质色谱行为的差异

　　正确答案:C

　　5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为

　　A.形成铅砷齐

　　B.消除药物中所含少量硫化物的干扰

　　C.吸收砷化氢气体

　　D.防止锑化氢(SbH )气体生成

　　E.纯化砷化氢气体

　　正确答案:B

　　6.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指

　　A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色

　　B.用仪器方法消除干扰

　　C.改用其他方法

　　D.采用外国药典方法消除干扰

　　E.在溶液以外消除颜色干扰的方法

　　正确答案:A

　　7.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为

　　A.第一法(硫代乙酰胺法)

　　B.第二法

　　C.第三法

　　D.第四法(微孔滤膜法)

　　E.加硫化氢饱和溶液法

　　正确答案:C

　　8.干燥失重检查采用的方法应属于

　　A.滴定分析法

　　B.间接挥发重量分析法

　　C.直接挥发重量分析法

　　D.提取重量法

　　E.沉淀重量法

　　正确答案:B

　　9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指

　　A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液

　　B.药物溶液的吸收度不得超过0.03

　　C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

　　D.目视检查未见浑浊

　　E.在550hm测得吸收度应为0.12～0.15

　　正确答案:A

　　10.干燥失重测定，不能采用的方法是

　　A.热重分析法

　　B.减压干燥

　　C.加压干燥

　　D.常压恒温干燥

　　E.干燥剂干燥

　　正确答案:C 解题思路：考察重点为干燥失重测定方法的种类。

　　11.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据

　　A.砷斑颜色

　　B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积

　　C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

　　D.砷化氢气体多少

　　E.峰面积大小

　　正确答案:C

　　12.药物的杂质限量是指

　　A.杂质的检查量

　　B.杂质的最小允许量

　　C.杂质的最大允许量

　　D.杂质的合适含量

　　E.杂质的存在量

　　正确答案:C 解题思路：考察重点为药物杂质限量定义。

　　13.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为

　　A.采用内消法

　　B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致

　　C.炽灼破坏

　　D.提取分离

　　E.改变检查方法

　　正确答案:B

　　14.硫酸盐的检查是检查药物中的

　　A.S

　　B.Na SO

　　C.MgSO

　　D.SO

　　E.HSO ˉ

　　正确答案:D

　　15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为

　　A.确保药物的稳定性

　　B.确保用药的安全性

　　C.评价生产工艺的合理性

　　D.确保用药的合理性

　　E.评价药物的有效性

　　正确答案:C

　　16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中

　　A.凡例

　　B.正文

　　C.附录

　　D.索引

　　E.目录

　　正确答案:C

　　17.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是

　　A.分离法

　　B.灼烧法

　　C.过滤法

　　D.活性炭脱色法

　　E.内消法

　　正确答案:E

　　18.药物杂质检查的目的是

　　A.控制药物的纯度

　　B.控制药物疗效

　　C.控制药物的有效成分

　　D.控制药物毒性

　　E.检查生产工艺的合理性

　　正确答案:A

　　19.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为

　　A.加热浓缩

　　B.多加硫氰酸铵试液

　　C.降低溶液酸度

　　D.增加溶液碱度

　　E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离

　　正确答案:E

　　20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为

　　A.一般杂质

　　B.特殊杂质

　　C.信号杂质

　　D.有害杂质

　　E.无机杂质

　　正确答案:C