配伍选择题

　　【1~3题共用备选答案】

　　1[.共享答案题]A.人血白蛋白

　　B.蛋白同化制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.胰岛素

　　1[1单选题]药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是()。

　　[答案]C

　　2[1单选题]药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻药品和某种肽类激素才能经营的药品是()。

　　[答案]D

　　3[1单选题]药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是()。

　　[答案]A

　　【4~6题共用备选答案】

　　2[.共享答案题]A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.20年

　　4[1单选题]《药品经营许可证》正本和副本有效期为()。

　　[答案]B

　　[解析]考查药品经营许可证管理规定，药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销。其一，许可证、注册证有效期均为5年。其二，对依法收回、作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存5年。

　　5[1单选题]对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存()。

　　[答案]B

　　6[1单选题]对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存()。

　　[答案]B

　　综合分析选择题

　　【1~2题共用题干】

　　1[.共享题干题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

　　1[1单选题]对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()。

　　A.2019年4月7日至2019年10月7日

　　B.2019年7月8日至2019年10月8日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8日至2020年1月8日

　　[答案]A

　　2[1单选题]对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是()。

　　A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

　　B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

　　C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

　　D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

　　[答案]C

　　【3~6题共用题干】

　　2[.共享题干题]甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(除疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)。

　　3[1单选题]下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。

　　A.化学药制剂

　　B.中成药

　　C.抗生素制剂

　　D.人血白蛋白

　　[答案]B

　　4[1单选题]下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.第一类精神药品

　　D.疫苗

　　[答案]B

　　5[1单选题]下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。

　　A.治疗性生物制品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　[答案]C

　　6[1单选题]根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是()。

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.肽类激素(不包括胰岛素)

　　D.蛋白同化制剂

　　[答案]B

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