2020年执业药师药事法规经典练习题:药品安全法律责任
来源 :中华考试网 2020-05-31
中多项选择题
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括( )
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.使用未取得批准文号的原料药生产的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
『正确答案』A B C D
『答案解析』按假药论处的情形:6种情形
①禁止使用的;
②未经批准生产、进口、检验即销售的;
③变质的;④被污染的;
⑤使用未取得批准文号的原料药生产的;
⑥适应证或功能主治超出规定范围的。
2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚的有:
A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C.销售未注明生产批号的感冒冲剂
D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
『正确答案』A B D
『答案解析』舌尖的这从重处罚的情节:(6项)
①以麻、精、毒、放特管药品药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的; (哌替啶属于麻醉药品,所以A项属于此种情形)
②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的; (D项属于此种情形)
③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的; (白蛋白属于生物制品,所以B项属于此种情形)
④生产、销售假药,造成人员伤害后果的;
⑤生产、销售假药,经处理后重犯的;
⑥拒绝、逃避监督检査,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
C项感冒冲剂,属于普通药物,进行普通的一般处罚即可,不需从重处罚。
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