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2020年执业药师药事法规经典练习题:药品安全法律责任

来源 :中华考试网 2020-05-31

  药品安全法律责任

  最佳选择题

  1.根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是

  A.不注明生产批号的

  B.被污染的

  C.超过有效期的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

  『正确答案』B

  『答案解析』按假药论处的情形:6种情形

  ①禁止使用的;

  ②未经批准生产、进口、检验即销售的;

  ③变质的;④被污染的;

  ⑤使用未取得批准文号的原料药生产的;

  ⑥适应症或功能主治超出规定范围的。

  A项“不注明生产批号”属于按劣药论处的情形。

  C项“超过有效期的”属于按劣药论处的情形。

  D项“药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的”应确认为假药。

  2.按照假药论处的是( )

  A.擅自添加矫味剂

  B.批号更改为“110801”

  C.以淀粉冒充催眠药

  D.片剂表面霉迹斑斑

  『正确答案』D

  『答案解析』A项属于按劣药论处的情形。

  B项更改生产批号的属于按劣药论处的情形。

  C项以非药品冒充药品的属于确认为假药。

  D项被污染的属于按假药论处的情形。

  配伍选择题

  A.民事责任

  B.刑事责任

  C.行政处罚

  D.行政处分

  1.吊销许可证属于

  2.责令停产停业属于

  3.因药品缺陷向患者赔偿属于

  『正确答案』C C A

  『答案解析』行政处罚:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或吊销许可证或执照;⑥行政拘留。

  民事责任:赔偿损失、消除危险、停止侵害。

  A.刑事责任

  B.行政责任

  C.民事责任

  D.违宪责任

  1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于

  2.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于

  3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于

  『正确答案』C A B

  『答案解析』违约责任,需赔偿违约金,即承担赔偿损失,属于民事责任。有期徒刑属于刑事责任的主刑,罚金属于刑事责任的附加刑。

  降级、撤职、开除等属于行政责任。

  A.2倍以上至5倍以下

  B.3倍以上至5倍以下

  C.1倍以上至3倍以下

  D.1倍以上至5倍以下

  1.生产、销售劣药的,没收违法药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  2.生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  『正确答案』C A

  『答案解析』生产销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

  生产销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

  A.足以严重危害人体健康

  B.对人体健康造成严重危害

  C.对人体健康造成特别严重危害

  D.后果特别严重

  根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:

  1.生产、销售假药被使用后造成轻伤的,应认定

  2.生产、销售劣药被使用后造成中度残疾的,应认定

  『正确答案』B B

  『答案解析』生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

  生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

  A.处以三年以下有期徒刑,并处罚金

  B.处以三年以上十年以下有期徒刑

  C.除以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产

  D.除以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

  1.生产、销售劣药,后果特别严重的,应

  2.生产、销售假药,致人死亡的,应

  『正确答案』C D

  『答案解析』生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

  生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

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