二、配伍选择题

　　1、A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　C.安全、有效、方便、价廉

　　D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　<1> 、国家基本药物遴选的主要原则是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

　　<2> 、非处方药遴选的主要原则是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

　　2、A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　<1> 、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 中国食品药品检定研究院负责组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。

　　<2> 、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

　　<3> 、承担药品注册现场检查的机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

　　3、A.3年

　　B.5年

　　C.2年

　　D.10年

　　<1> 、《药品委托生产批件》有效期不得超过

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、保健食品批准证书有效期为

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<3> 、新药监测期最长不得超过

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年;保健食品批准证书有效期为5年;新药监测期最长不得超过5年。

　　4、A.橙色标识

　　B.红色标识

　　C.绿色标识

　　D.黄色标识

　　根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

　　<1> 、等待出库装运的药品应标示

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<2> 、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染该药品应标示

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 待出库属于合格品应该是绿色标识;疑似污染应该是待确定标示黄色标识。

　　5、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.药学专业技术职称

　　C.专业技术职称

　　D.执业药师资格

　　<1> 、批发企业负责人应当具有

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

　　药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

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