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2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(10)

来源 :中华考试网 2018-02-24

  【例题-配伍选择题】

  A、【禁忌】     B、【注意事项】

  C、【不良反应】   D、【成分】

  根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》

  (1)列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是:

  『正确答案』D

  (2)列出某药品不能够应用的人群、疾病等情况的说明书项目是:

  『正确答案』A

  (3)列出用药过程中需定期检查血项的说明书项目是:

  『正确答案』B 【注意事项】

  (4)列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是:

  『正确答案』B 【注意事项】

  【例题-配伍选择题】

  A、【成份】    B、【用法用量】

  C、【不良反应】  D、【注意事项】

  根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

  (1)了解药品有效部位的内容,可查询:

  『正确答案』A

  (2)了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询:

  『正确答案』D

  (3)了解药品需慎用的情况,可查询:

  『正确答案』D、【注意事项】

  (4)了解药品是否可产生依赖性的情况,可查询:

  『正确答案』D、【注意事项】

  【例题-配伍选择题】

  A、药品通用名称、规格、批号、有效期

  B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

  C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

  D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明:

  『正确答案』A 通用名称、规格、批号、有效期

  (2)原料药的标签应当注明:

  『正确答案』D 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

  【例题-配伍选择题】

  A、外包装标签    B、内包装标签

  C、中包装标签    D、医疗用储存药品标签

  (1)至少应当标注药品通用名称,规格,产品批号,有效期等内容的标签:

  『正确答案』B

  (2)至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号,生产企业等内容的标签:

  『正确答案』D

  【例题-配伍选择题】

  A、注射剂的说明书    B、原料药的标签

  C、药品包装内标签    D、药品包装外标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)应当列出全部辅料名称的是:

  『正确答案』A

  (2)应当注明执行标准的是:

  『正确答案』B

  【例题-配伍选择题】

  A、有效期至2013年10月30号

  B、有效期至2013年11月

  C、有效期至2013年10月31号

  D、有效期至2013年11月01号

  某片剂的有效期为2年,根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为:

  (A) 有效期至2013年10月30号

  (2)生产日期为2011年11月1日的产品,有效期可标注为:

  (C)有效期至2013年10月31号

  (3)生产日期为2011年12月15日的产品,有效期可标注为:

  (B)有效期至2013年11月

  【例题-配伍选择题】

  A、抽查检验    B、注册检验

  C、复验      D、指定检验

  (1)药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于:

  『正确答案』D

  (2)结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于:

  『正确答案』A

  (3)国家对新药审批时进行的检验属于:

  『正确答案』B 注册检验

  (4)国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于:

  『正确答案』D 指定检验

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