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2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(10)

来源 :中华考试网 2018-02-24

  习题演练

  【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。

  A、非处方药应列出主要辅料名称

  B、注射剂应列出全部辅料名称

  C、化学药列出全部活性成份

  D、中成药组方中应列出全部中药药味

  『正确答案』A

  【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。

  A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标

  C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  『正确答案』D

  【例题-最佳选择题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是( )。

  A、只需要列明通用名称和英文名称

  B、只需要注明通用名称和汉语拼音

  C、必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

  D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

  『正确答案』D

  【例题-最佳选择题】化学药品标签上有效期的标注格式正确的( )。

  A、有效期至XXXX年

  B、有效期至XX年XX

  C、效期分装之日起X年

  D、有效期至XXXX年XX月

  『正确答案』D

  【例题-配伍选择题】

  A、中国药典   B、企业标准

  C、注册标准   D、炮制标准

  (1)国家药品标准的核心:

  『正确答案』A

  (2)一般每五年修订一次的国家药品标准是

  『正确答案』A

  (3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

  『正确答案』C

  (4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是:

  『正确答案』D

  【例题-配伍选择题】

  A、说明书    B、标签

  C、执行标准   D、注册商标

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  (1)药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有:

  『正确答案』A

  (2)药品包装必须印有或贴有:

  『正确答案』B

  【例题-配伍选择题】

  A、【适应症】      B、【不良反应】

  C、【药物相互作用】   D、【注意事项】

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

  (1)某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应当列在:

  『正确答案』A

  (2)需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在:

  『正确答案』D

  (3)某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在:

  『正确答案』C 【药物相互作用】

  (4)使用某药品需观察过敏反应的内容应列在:

  『正确答案』D 【注意事项】

  【例题-配伍选择题】

  A、【用法用量】   B、【药物相互作用】

  C、【禁忌】     D、【药物过量】

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

  (1)了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅:

  『正确答案』C

  (2)了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅:

  『正确答案』D

  (3)了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅:

  『正确答案』A 【用法用量】

  (4)了解合并用药的注意事项,可查阅:

  『正确答案』B 【药物相互作用】

  【例题-配伍选择题】

  A、【适应症】    B、【注意事项】

  C、【不良反应】   D、【药理毒理】

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

  (1)“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的:

  『正确答案』C

  (2)“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的:

  『正确答案』B

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