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2017执业药师考试药事管理法规试题(一)

来源 :中华考试网 2017-09-19

  1.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是

  A.麻醉药品、精神药品

  B.治疗肿瘤、爱滋病的药品

  C.毒性药品、放射性药品

  D.治疗感冒药品

  E.防疫制品

  正确答案:D

  2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内不得变更

  A.5年

  B.2年

  C.4年

  D.10年

  E.3年

  正确答案:A

  3.国家对已获批准新药的技术转让实行

  A.注册制度

  B.复核制度

  C.审批制度

  D.认证制度

  E.备案制度

  正确答案:C

  4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是

  A.同位素室

  B.供应科

  C.急诊室

  D.外科

  E.小儿科

  正确答案:A

  5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

  E.戒毒药品

  正确答案:D

  6.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自

  A.批准日起计算

  B.公告日起计算

  C.登记日起计算

  D.申请日满18个月起计算

  E.申请日起计算

  正确答案:E

  7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的

  A.国家药品监督管理局

  B.国家药品监督局

  C.国家药品管理局

  D.国家药品质量监督局

  E.国家药品质量监督管理局

  正确答案:A

  8.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材专业市场的中药材是

  A.当归

  B.白芷

  C.山药

  D.天麻

  E.生南星

  正确答案:E

  9.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明

  A.产地

  B.药理活性

  C.化学成分

  D.杂质含量

  E.储藏条件

  正确答案:A

  10.进口的计量器具必须经

  A.口岸商品检验机构检定合格后出售

  B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售

  C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售

  D.进口单位检定合格后销售

  E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售

  正确答案:B

  11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有

  A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

  B.陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开

  C.建立卫生制度,保证药品不受污染

  D.坚持问病卖药,防止事故发生

  E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

  正确答案:E

  12.《中药品种的保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且

  A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

  B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

  C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

  D.对获得专利的中药品种实行分级保护

  E.对安全性强的中药品种实行分级保护

  正确答案:C

  13.可以在中药材专业市场交易的药品是

  A.常用的中成药

  B.有批准文号的化学原料药

  C.放开价格的药品

  D.家种、家养中药材

  E.经炮制加工的中药饮片

  正确答案:D

  14.药品有效期是指

  A.药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限

  B.药品在规定的储存条件下,使用安全的期限

  C.药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限

  D.药品在规定的储存条件下,疗效有效的期限

  E.药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限

  正确答案:A

  15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为

  A.生产、流通、使用、检验、广告、价格

  B.研制、生产、流通、价格、广告、使用

  C.研制、生产、流通、使用、广告、检验

  D.研制、生产、流通、检验、价格、使用

  E.生产、流通、使用、广告、检验、研制

  正确答案:B

  16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行),五类新药

  A.没有保护期

  B.保护期2年

  C.保护期4年

  D.保护期5年

  E.保护期6年

  正确答案:E

  17.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确的是

  A.建设工程的设计、建设质量适用本法

  B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查

  C.生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任

  D.销售者应当采取措施,保持销售产品的质量

  E.质量监督部门根据监督抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用

  正确答案:A

  18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

  A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

  B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

  C.不同洁净区域的工作服不得混用

  D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

  E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

  正确答案:B

  19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

  A.国家规定禁止使用的药品

  B.未取得生产批准文号而生产的药品

  C.超过有效期的药品

  D.变质不能药用的药品

  E.被污染不能药用的药品

  正确答案:C

  20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载人药典,我国也未进口的药品应申报

  A.化学药品一类新药

  B.化学药品二类新药

  C.化学药品三类新药

  D.化学药品四类新药

  E.化学药品五类新药

  正确答案:B

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