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2017执业药师考试药事管理与法规预习试题(二)

来源 :中华考试网 2017-06-21

  三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

  71医疗机构不得采用的供药方式有( )。

  A.通过互联网交易直接向公众销售处方药B.邮售方式直接向公众销售处方药C.凭执业医师的处方向公众销售处方药D.向药品零售企业供应医疗机构机制参考答案:A,B,D

  72执业药师注册必须具备的条件包括( )。

  A.取得《执业药师资格证书》B.取得学历继续教育的证明C.遵纪守法,遵守药师职业道德D.经所在单位考核同意

  参考答案:A,C,D

  73完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。

  A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

  参考答案:A,B,C,D

  74有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

  A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材,必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片参考答案:C,D

  75提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有( )。

  A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

  参考答案:A,D

  76有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是( )。

  A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

  参考答案:A,B,C

  77药品分类管理要求执业药师( )。

  A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用参考答案:A,C,D

  参考解析:

  执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方。应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用“审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量”口诀准确记忆。

  78关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有( )。

  A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

  参考答案:A,C,D

  79标签上必须印有规定的标志的药品包括( )。

  A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品

  参考答案:A,B,D

  80药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

  A.药品专利实施情况B.实施《药品经营质量管理规范》的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况

  参考答案:B,C,D

  81执业药师的职责包括( )。

  A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训

  参考答案:A,B,C

  参考解析:

  执业药师的职责主要包括:①必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

  故选ABC。建议考生运用“守法护法报告,质量监管处理,处方审核监督,用药咨询指导,药物监测评价”口诀准确记忆。

  82行政处分的种类包括( )。

  A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除

  参考答案:A,D

  83行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有( )。

  A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款

  参考答案:B,C,D

  84药品零售操作规程的内容包括( )。

  A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放

  参考答案:A,B,C,D

  85用药适宜性审核的内容包括( )。

  A.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性

  参考答案:A,C,D

  86开办药品生产企业的条件包括( )。

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种

  参考答案:A,B,C

  87《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括( )。

  A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限

  参考答案:A,C,D

  88处方书写规则正确的是( )。

  A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

  参考答案:A,D

  89国家二级保护野生药材物种的中药材包括( )。

  A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲

  参考答案:A,B,D

  90下列属于商业贿赂的行为有( )。

  A.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬D.经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游

  参考答案:A,B,D

  91应按照新药申请程序申报的是( )。

  A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

  参考答案:A,B,C,D

  92药品批发企业质量管理制度的内容包括( )。

  A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

  参考答案:A,B,C,D

  93经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括( )。

  A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛

  参考答案:B,C

  94医疗机构购进药品,应当查验或核实( )。

  A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

  参考答案:A,B,C

  95下列经营行为中,符合规定的有( )。

  A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣,如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账D.经营者在商品销售中让利

  参考答案:A,B,D

  96药品零售企业( )。

  A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药,并有处方药、非处方药专用标识

  参考答案:A,D

  97个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向( )。

  A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告

  参考答案:B,C,D

  98凡加工炮制毒性中药,必须按照( )。

  A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

  参考答案:A,D

  99个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备( )。

  A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品

  参考答案:A,D

  100医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

  A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

  参考答案:A,C,D

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