2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（二）
来源 :中华考试网 2017-06-21
中二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。
根据以下材料，回答题
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
41国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。
参考答案：C
42进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次( )。
参考答案：C
根据以下材料，回答题
A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品
43批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案：C
44批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案：B
45备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是( )。
参考答案：D
根据以下材料，回答题
A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品
46备案号是“国妆备进字J××××”的是( )。
参考答案：D
47批准文号是“国妆特进字J××××”的是( )。
参考答案：C
48批准文号是“国妆特字G××××”的是( )。
参考答案：B
根据以下材料，回答题
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
49国产保健食品批准文号格式有效期为( )。
参考答案：D
50进口保健食品批准文号格式有效期为( )。
参考答案：D
根据以下材料，回答题
A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.无需召回
51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施( )。
参考答案：C
52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施( )。
参考答案：A
53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施( )。
参考答案：B
根据以下材料，回答题
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械
54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。
参考答案：B
55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。
参考答案：C
56经营不需许可和备案的是( )。
参考答案：A
根据以下材料，回答题
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
57具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案：C
58风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案：A
59具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。
参考答案：B
根据以下材料，回答题
A.5万元～10万元的罚款 B.2万元～5万元的罚款 C.5000元～2万元的罚款 D.5000元～1万元罚款
60定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：B
61定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：A
62医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：D
根据以下材料，回答题
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
63境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。
参考答案：A
64进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。
参考答案：A
根据以下材料，回答题
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
65境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。
参考答案：B
66进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。
参考答案：A
根据以下材料，回答题
A.5万元～10万元的罚款 B.2万元～5万元的罚款 C.5000元～2万元的罚款 D.5000元～1万元罚款
67定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：A
68定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：B
69医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：D
70第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处( )。
参考答案：C