2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（18）
来源 :中华考试网 2016-06-21
中第 41 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
《药品生产许可证》有效期满，提出再次注 册申请应为期满前
A. 6个月内 B. 30日内
C.15日内 D. 7日内
E.5日内
正确答案：A,
第 42 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新开办药品生产企业，应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A. 6个月内 B. 30日内
C.15日内 D. 7日内
E.5日内
正确答案：B,
第 43 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件 或者经批准正式生产之日起多长时间内提出 申请
A. 30日 B 6个月
C. 1年 D. 3年
E.5年
正确答案：A,
第 44 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
《药品经营许可证》的有效期为
A. 30日 B 6个月
C. 1年 D. 3年
E.5年
正确答案：E,
第 45 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前 申请换发
A. 30日 B 6个月 C. 1年 D. 3年 E.5年
正确答案：B,
第 46 题
不得发布广告的是
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
正确答案：A,
第 47 题
应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配 的是
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
正确答案：E,
第 48 题
进口台湾地区生产的药品应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：B,
第 49 题
医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出 申请时应当持
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：D,
第 50 题
进口美国生产的药品应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：A,
第 51 题
进口单位向海关办理报送验收手续应取得
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：C,
第 52 题
《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：B,
第 53 题
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：C,
第 54 题
《进口药品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案：B,
第 55 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品批准文号有效期为
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：A,
第 56 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
医疗机构制剂许可证有效期为
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：A,
第 57 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品，情节严重的，几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：C,
第 58 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案：E,
第 59 题
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定
计划生育药品
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案：D,
第 60 题
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定
列人医保目录中的中药饮片
A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价
正确答案：D,