执业药师

导航

2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题(18)

来源 :中华考试网 2016-06-21

  第 1 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

  A.天然药物提取物

  B.中药饮片

  C.各类注射剂

  D.血液制品、疫苗制品

  E.中成药制剂

  正确答案:D,

  第 2 题

  中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

  A.依法经资格认定的药学技术人员

  B.执业药师

  C.从业药师

  D.主管药师以上技术职称的人

  E.药师以上技术职称的人

  正确答案:A,

  第 3 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构

  不得

  A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

  B.配备常用药品和急救药品

  C.配备中成药

  D.配备非处方药以外的药品

  E.使用中药饮片

  正确答案:A,

  第 4 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

  A. 1年 B. 3年

  C. 4年 D. 5年

  E6年

  正确答案:D,

  第 5 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,有关新药监测期说法错误的是

  A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

  B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

  C.在监测期内,不批准其他企业进口

  D.在监测期内,不批准其他企业生产

  E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

  正确答案:B,

  第 6 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

  A. 3年 B 5年

  C. 6年 D. 7年

  E. 10 年

  正确答案:C,

  第 7 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定,申请进口的药品,未在生产国家或 者地区获得上市许可的

  A.在限定条件下可以依法批准进口

  B.不允许进口

  C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

  D.只要有市场就可以进口

  E.可无条件进口

  正确答案:A,

  第 8 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

  A.用于血源筛查的体外诊断试剂

  B.血液制品

  C.疫苗类制品

  D.计生药品

  E.首次在中国销售的药品

  正确答案:D,

  第 9 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,中药饮片的标签不须注明的内容是

  A.品名 B.产地

  C.产品批号 D.生产日期

  E.有效期限

  正确答案:E,

  第 10 题

  中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片标签必须注明的不包括

  A.产地 B.生产企业

  C.产品批号 D.药品批准文号

  E.生产日期

  正确答案:D,

  第 11 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片包装必须印有或者贴有

  A.标签 B.拉丁文名称

  C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容

  正确答案:A,

  第 12 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝 抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布

  A.该单位拒绝抽验的药品为假药

  B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

  C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

  E.对该单位进行警告并限期整改

  正确答案:D,

  第 13 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,应当定期发布质量公告的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门

  D.社区的市级药品监督管理部门

  E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构

  正确答案:C,

  第 14 题

  药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任

  正确答案:D,

  第 15 题

  某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》,属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是

  A.警告,责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以2万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

  正确答案:A,

  第 16 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

  A.按从无证企业购进药品处罚

  B.按无证经营处罚

  C.按经营假药处罚

  D.按经营劣药处罚

  E.按经营假药或劣药处罚

  正确答案:B,

  第 17 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

  A.按销售假药处罚

  B.按销售劣药处罚

  C.按无证经营处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按销售伪劣商品罪处罚

  正确答案:C,

  第 18 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的

  A.按照销售假药给予处罚

  B.按照销售劣药给予处罚

  C.按照从无证企业购进药品给予处罚

  D.按照无证经营给予处罚

  E.按照销售伪劣商品罪处罚

  正确答案:C,

  第 19 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  正确答案:C,

  第 20 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  生产放射性药品的生产企业的GMP认证

  A.国务院质量技术监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院药品监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

  正确答案:C,

分享到

您可能感兴趣的文章