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2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题5

来源 :中华考试网 2016-01-08

  (63~65题共用备选答案)

  A.I期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

  63.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 答案ABCDE

  64.观察人体对新药的耐受及药代动力学,为制定给药方案提供依据 答案ABCDE

  65.治疗作用初步评价阶段 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:63.A;64.A;65.B

  (66~67题共用备选答案)

  A.制造、修理计量器具的企业

  B.个体工商户

  C.计量认证

  D.计量单位

  E.计量器具

  66.政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定,测试的能力和可靠性进行的考核和证明 答案ABCDE

  67.可以制造、修理简易计量器具的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:66.C;67.B

  (68~71题共用备选答案)

  A.互联网药品信息服务

  B.经营性互联网药品信息服务

  C.非经营性互联网药品信息服务

  D.从事互联网药品信息服务申请表

  E.网上药品交易服务

  68.从事互联网药品信息服务,应当填写国家药品监督管理局统一制发的 答案ABCDE

  69.通过互联网向上网用户提供具有公开性,共享性药品信息服务的是 答案ABCDE

  70.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动的是 答案ABCDE

  71.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:68.D;69.C;70.A;71.B

  (72~73题共用备选答案)

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  72.药物临床研究被批准后应当实施期限为 答案ABCDE

  73.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:72.B;73.E

  (74~76题共用备选答案)

  A.非经营性互联网药品信息服务

  B.经营性互联网药品信息服务

  C.网上药品交易服务

  D.互联网信息服务

  E.联网药品信息服务

  74.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE

  75.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE

  76.拟从事互联网药品信息服务,但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:74.B;75.A;76.C

  (77~80题共用备选答案)

  A.已有国家标准药品的申请

  B.进口药品申请

  C.非处方药的注册申请

  D.药品的再注册

  E.新药技术转让

  77.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是 答案ABCDE

  78.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是 答案ABCDE

  79.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是 答案ABCDE

  80.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 答案ABCDE

  显示答案 正确答案:77.E;78.D;79.C;80.B

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